Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica
También conocida como: L 41/2002, L 41/02Esta ley garantiza tu derecho a recibir información clara sobre tu salud, decidir sobre tu tratamiento y acceder a tu historial médico.
Los resúmenes de esta página están escritos en lenguaje sencillo y generados con IA a partir del texto oficial. No son asesoramiento jurídico: lo que vale es el texto publicado en el BOE. Cómo los hacemos.
El texto completo y oficial de la ley, tal como lo publica el Boletín Oficial del Estado (BOE).
Qué ha cambiado
9 modificaciones desde su publicación, de la más reciente a la más antigua.
- 1 de marzo de 2023
La interrupción del embarazo deja de exigir consentimiento expreso de representantes legales
La ley elimina la exigencia de que las menores de edad y las personas con capacidad modificada judicialmente, además de expresar su voluntad, obtengan el consentimiento expreso de sus representantes legales para interrumpir el embarazo. También suprime la regla específica para resolver los conflictos sobre ese consentimiento.
Reforma BOE-A-2023-5364Ver qué cambió → - 5 de junio de 2021
La historia clínica identificará la atención a menores víctimas de violencia
Los centros sanitarios deberán indicar en la historia clínica cuando atiendan a una persona menor de edad por violencia ejercida contra ella. La obligación se incorpora a la ley de autonomía del paciente mediante una norma que también modifica otras leyes.
Reforma BOE-A-2021-9347Ver qué cambió → - 6 de diciembre de 2018
La investigación sanitaria incorpora excepciones de la nueva ley de protección de datos
La ley sustituye la referencia a la antigua norma de protección de datos por la legislación vigente. También exceptúa la separación entre datos identificativos y clínicos en los supuestos de investigación previstos por la nueva ley de protección de datos.
Reforma BOE-A-2018-16673Ver qué cambió → - 22 de septiembre de 2015
Las menores necesitan autorización de sus representantes para abortar
La ley exige que las menores de edad y las personas con capacidad modificada judicialmente cuenten con el consentimiento expreso de sus representantes legales para interrumpir voluntariamente el embarazo, además de expresar su propia voluntad. Los conflictos sobre esa autorización se resolverán conforme al Código Civil.
Reforma BOE-A-2015-10141Ver qué cambió → - 29 de julio de 2015
La ley precisa quién consiente tratamientos sanitarios por menores y pacientes
La reforma establece que, si un menor de 16 años no puede decidir, su representante legal consentirá tras escuchar su opinión. Desde los 16 años, el menor decide por sí mismo, salvo en actuaciones de grave riesgo para su vida o salud. En esos casos, decidirá su representante legal, teniendo en cuenta la opinión del menor.
Reforma BOE-A-2015-8470Ver qué cambió → - 14 de julio de 2015
Los datos médicos para acreditar la filiación materna se conservarán protegidos
Al nacer, la historia clínica incluirá los resultados de las pruebas necesarias para determinar el vínculo de filiación con la madre. Esos datos no se destruirán y solo podrán comunicarse por petición judicial en un proceso penal o en una disputa judicial sobre la filiación materna.
Reforma BOE-A-2015-7851Ver qué cambió → - 5 de octubre de 2011Reforma BOE-A-2011-15623Ver qué cambió →
- 2 de agosto de 2011Reforma BOE-A-2011-13241Ver qué cambió →
- 4 de marzo de 2010Reforma BOE-A-2010-3514Ver qué cambió →
- 15 de noviembre de 2002Versión original BOE-A-2002-22188
Artículo por artículo
Qué dice cada artículo, en lenguaje sencillo (34 artículos con resumen).Pulsa en un artículo para leer su texto oficial en el BOE.
Artículo 1 — Ámbito de aplicación
La Ley 41/2002 regula los derechos y obligaciones de pacientes, usuarios, profesionales y centros sanitarios públicos y privados, en materia de autonomía del paciente, información y documentación clínica.
Artículo 2 — Principios básicos
La sanidad exige consentimiento previo e informado. El paciente decide libremente, puede negarse al tratamiento (por escrito) y debe facilitar datos de salud veraces. Los profesionales deben informar, documentar y guardar reserva sobre la información clínica.
Artículo 3 — Las definiciones legales
El artículo 3 define conceptos clave: centro sanitario, certificado médico, consentimiento informado, documentación e historia clínica, información e informe de alta, intervención sanitaria, libre elección, médico responsable, paciente, servicio sanitario y usuario.
Artículo 4 — Derecho a la información asistencial
El paciente tiene derecho a recibir información verbal (registrada en la historia clínica) sobre la finalidad, naturaleza, riesgos y consecuencias de cualquier actuación sanitaria. La información debe ser verdadera, comprensible y respetar la voluntad de no ser informado. El médico responsable y los profesionales que apliquen técnicas concretas garantizan este derecho.
Artículo 5 — Titular del derecho a la información asistencial
El paciente es titular del derecho a la información, que también reciben personas vinculadas si él lo permite. En incapacidad, se informa al representante legal. Si carece de capacidad de comprensión, se informa a familiares. El médico puede omitir la información previa por necesidad terapéutica grave, dejando constancia y avisando a los vinculados.
Artículo 6 — Derecho a la información epidemiológica
Los ciudadanos tienen derecho a conocer los problemas sanitarios de la colectividad que impliquen un riesgo para la salud pública o individual. Esta información debe difundirse en términos verdaderos, comprensibles y adecuados para la protección de la salud, conforme a la Ley.
Artículo 7 — El derecho a la intimidad
Toda persona tiene derecho a la confidencialidad de sus datos de salud, que no pueden ser accedidos sin autorización legal. Los centros sanitarios deben adoptar medidas y protocolos para garantizar este derecho y el acceso legal a la información.
CAPÍTULO IV
Este capítulo garantiza el derecho de los pacientes a decidir sobre su propia salud. Se reconoce su autonomía para aceptar o rechazar tratamientos, basándose en información completa y comprensible. Se protege la voluntad del paciente en todas las fases de la atención sanitaria.
Artículo 8 — Consentimiento informado
Toda actuación sanitaria requiere consentimiento libre y voluntario. Es verbal por regla general, pero escrito en cirugía, procedimientos invasivos o con riesgos notorios. El paciente puede revocarlo por escrito en cualquier momento y debe ser advertido sobre investigación.
Artículo 9 — Límites del consentimiento informado y consentimiento por representación
El consentimiento informado tiene límites por salud pública o urgencia. El consentimiento por representación aplica si el paciente no decide, es incapaz o menor. En menores de 16 o emancipados, rige el representante legal. Las decisiones deben priorizar el beneficio del paciente.
Artículo 10 — Condiciones de la información y consentimiento por escrito
Antes del consentimiento escrito, el facultativo debe informar sobre consecuencias seguras, riesgos personales, riesgos probables y contraindicaciones. El médico debe ponderar que a mayor duda en el resultado, más necesario es el consentimiento por escrito.
Artículo 11 — Instrucciones previas
Las instrucciones previas permiten a una persona mayor de edad, capaz y libre, manifestar su voluntad sobre cuidados, tratamiento o destino del cuerpo. Pueden designarse representantes. Deben ser por escrito, no contrarias a la ley ni a la lex artis, y pueden revocarse libremente. Se crea el Registro nacional en el Ministerio de Sanidad.
Artículo 12 — Información en el Sistema Nacional de Salud
Los pacientes del SNS tienen derecho a información sobre servicios, calidad y acceso. Los centros deben ofrecer una guía con derechos, prestaciones y recursos. Se facilita información sobre participación y reclamaciones. Cada servicio regula los procedimientos para garantizar el cumplimiento.
Artículo 13 — Derecho a la información para la elección de médico y de centro
Los usuarios y pacientes del Sistema Nacional de Salud, en atención primaria y especializada, tienen derecho a recibir información previa para elegir médico y centro, según los términos y condiciones que establezcan los servicios de salud competentes.
Artículo 14 — Definición y archivo de la historia clínica
La historia clínica agrupa documentos de procesos asistenciales con identificación de profesionales. Los centros deben archivarla en cualquier soporte, garantizando seguridad y recuperación. Las Administraciones sanitarias aseguran su autenticidad y reproducción. Las CCAA aprueban medidas para protegerla de destrucción o pérdida.
Artículo 15 — Contenido de la historia clínica de cada paciente
La historia clínica debe constar por escrito y contener 15 documentos mínimos (hoja clínicoestadística, anamnesis, órdenes médicas, etc.). Algunos solo se exigen en hospitalización. En nacimientos, incluye pruebas de filiación; en violencia a menores, se especifica la circunstancia.
Artículo 16 — Usos de la historia clínica
La historia clínica garantiza la asistencia. El acceso judicial, epidemiológico o de investigación exige anonimato, salvo consentimiento o necesidad judicial. Las Administraciones sanitarias pueden acceder a datos identificativos por riesgo grave, con motivación. El personal de gestión solo accede a datos de sus funciones. Todo acceso queda sujeto a secreto profesional.
Artículo 17 — La conservación de la documentación clínica
Los centros sanitarios deben conservar la documentación clínica al menos 5 años tras el alta. Los datos de nacimiento y filiación materna no se destruyen y pasan a archivos definitivos. La custodia recae en la dirección del centro o en el profesional individual. Se aplican las medidas de seguridad de la Ley Orgánica 15/1999.
Artículo 18 — Derechos de acceso a la historia clínica
El paciente accede a su historia clínica y obtiene copias, también por representación. No se vulnera la confidencialidad de terceros ni las anotaciones subjetivas de profesionales. En fallecidos, acceden familiares salvo prohibición expresa; se limitan datos por riesgo de salud y se protege la intimidad.
Artículo 19 — Derechos relacionados con la custodia de la historia clínica
El paciente tiene derecho a que los centros sanitarios custodien activamente las historias clínicas. Esto permite recoger, integrar, recuperar y comunicar la información confidencial, conforme al artículo 16 de la Ley 41/2002.
CAPÍTULO VI
El informe de alta es un documento esencial que resume tu estado de salud al finalizar un ingreso hospitalario. Debe incluir información sobre el diagnóstico, tratamiento recibido y recomendaciones. Tienes derecho a recibirlo y a que se te explique.
Artículo 20 — Informe de alta
El paciente, familiar o persona vinculada tiene derecho a recibir un informe de alta al finalizar el proceso asistencial, con los contenidos mínimos del artículo 3. Las características y requisitos de estos informes se determinan reglamentariamente por las Administraciones sanitarias autonómicas.
Artículo 21 — El alta del paciente
Si el paciente rechaza el tratamiento, se propone el alta voluntaria. Si no firma, el centro puede disponer el alta forzosa, salvo que existan tratamientos alternativos paliativos aceptados. Si el paciente no acepta el alta, el centro lo pone en conocimiento del juez para que confirme o revoque la decisión.
Artículo 22 — Emisión de certificados médicos
Todo paciente o usuario tiene derecho a que se le faciliten certificados acreditativos de su estado de salud. Estos certificados serán gratuitos cuando así lo establezca una disposición legal o reglamentaria.
Artículo 23 — Obligaciones profesionales de información técnica, estadística y administrativa
Los profesionales sanitarios deben cumplimentar protocolos, registros, informes, estadísticas y documentación asistencial o administrativa vinculada a procesos clínicos, investigación médica e información epidemiológica, según lo exijan los centros de salud y las autoridades sanitarias.
Disposición adicional primera — Carácter de legislación básica
Esta Ley tiene carácter básico, conforme al artículo 149.1.1.ª y 16.ª de la Constitución. El Estado y las Comunidades Autónomas deben adoptar medidas en sus competencias para garantizar su efectividad.
Disposición adicional segunda — Aplicación supletoria
Las normas de la Ley 41/2002 sobre información asistencial, elección de médico, consentimiento y documentación clínica se aplican supletoriamente en investigación médica, trasplantes, reproducción asistida y procesos sin regulación especial.
Disposición adicional tercera — Coordinación de las historias clínicas
El Ministerio de Sanidad y Consumo, con las Comunidades Autónomas, promoverá un sistema de compatibilidad para las historias clínicas. El objetivo es permitir su uso entre centros que atiendan al mismo paciente y evitar exploraciones repetidas.
Disposición adicional cuarta — Necesidades asociadas a la discapacidad
El Estado y las Comunidades Autónomas deben dictar disposiciones para garantizar a pacientes con necesidades especiales asociadas a la discapacidad los derechos de autonomía, información y documentación clínica regulados en esta Ley.
Disposición adicional quinta — Información y documentación sobre medicamentos y productos sanitarios
La información, documentación y publicidad sobre medicamentos y productos sanitarios, junto con el régimen de recetas y órdenes de prescripción, se regulan por normativa específica. Esto no impide aplicar las reglas de esta Ley sobre su prescripción y uso durante los procesos asistenciales.
Disposición adicional sexta — Régimen sancionador
Las infracciones de la Ley 41/2002 se rigen por el capítulo VI del Título I de la Ley 14/1986, General de Sanidad. Esto no impide la responsabilidad civil, penal o profesional que proceda en derecho.
Disposición transitoria única — Informe de alta
El informe de alta se rige por la Orden del Ministerio de Sanidad de 6 de septiembre de 1984, hasta que se desarrolle legalmente el artículo 20 de esta Ley.
Disposición derogatoria única — Derogación general y de preceptos concretos
Se derogan las disposiciones de igual o inferior rango opuestas a esta Ley. Concretamente, se eliminan los apartados 5, 6, 8, 9 y 11 del artículo 10, el apartado 4 del artículo 11 y el artículo 61 de la Ley 14/1986, General de Sanidad.
Disposición final única — Entrada en vigor
La Ley 41/2002, de 14 de noviembre, sobre autonomía del paciente, entra en vigor en el plazo de seis meses a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del Estado.
Información general
Temas
Leyes en las que se basa
- Orden de 6 de septiembre de 1984 BOE-A-1984-20915
- los apartados 5, 6, 8, 9 y 11 del art. 10 y los arts. 11.4 y 61 de la Ley 14/1986, de 25 de abril BOE-A-1986-10499
- Convenio de 4 de abril de 1997 BOE-A-1999-20638
Leyes que la modifican
- con el art. 11.5, regulando el registro nacional de instrucciones previas y el fichero automatizado: Real Decreto 124/2007, de 2 de febrero BOE-A-2007-3160
- sobre datos mínimos en los informes clínicos: Real Decreto 1093/2010, de 3 de septiembre BOE-A-2010-14199
- el art. 9.4, por Ley Orgánica 2/2010, de 3 de marzo BOE-A-2010-3514
- el art. 9.5, por Ley 26/2011, de 1 de agosto BOE-A-2011-13241
- el art. 16.3, por Ley 33/2011, de 4 de octubre BOE-A-2011-15623
- el art. 9.5, por Ley Orgánica 11/2015, de 21 de septiembre BOE-A-2015-10141
- los arts. 15.3 y 17.1 y 2, por Ley 19/2015, de 13 de julio BOE-A-2015-7851
- el art. 9, por Ley 26/2015, de 28 de julio BOE-A-2015-8470
- el art. 16.3, por Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre BOE-A-2018-16673
- el art. 15, por Ley Orgánica 8/2021, de 4 de junio BOE-A-2021-9347
- el art. 9.5, por Ley Orgánica 1/2023, de 28 de febrero BOE-A-2023-5364
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