Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011
También conocida como: RDL 9/2011, RDL 9/11Esta norma ajusta el precio de los medicamentos, regula las recetas y busca mejorar la eficiencia y el ahorro en el sistema público de salud.
Los resúmenes de esta página están escritos en lenguaje sencillo y generados con IA a partir del texto oficial. No son asesoramiento jurídico: lo que vale es el texto publicado en el BOE. Cómo los hacemos.
El texto completo y oficial de la ley, tal como lo publica el Boletín Oficial del Estado (BOE).
Qué ha cambiado
2 modificaciones desde su publicación, de la más reciente a la más antigua.
- 30 de octubre de 2013Reforma BOE-A-2013-11331Ver qué cambió →
- 31 de diciembre de 2011Reforma BOE-A-2011-20638Ver qué cambió →
- 20 de agosto de 2011Versión original BOE-A-2011-14021
Artículo por artículo
Qué dice cada artículo, en lenguaje sencillo (20 artículos con resumen).Pulsa en un artículo para leer su texto oficial en el BOE.
Artículo 1 — Modificación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
Se modifica la Ley 29/2006. La dispensación de medicamentos corresponde a farmacias y hospitales. Se prohíben incentivos comerciales (excepto descuentos máx. 10%). La Agencia adapta envases a tratamientos. En farmacia, el farmacéutico facilita dosificación personalizada. La prescripción es por gené;
Artículo 2 — Modificación del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente
Los medicamentos que exigen vigilancia especial se reservan para tratamientos hospitalarios o centros autorizados (Medicamentos de Uso Hospitalario).
Artículo 3 — Modificación del Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, por el que se establecen los márgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribución y dispensación de medicamentos de uso humano
Farmacias aisladas con ventas <200.000€ y abiertas 11 meses reciben un índice corrector de márgenes (máx. 833,33€/mes) para recetas públicas.
Artículo 4 — Modificación del Real Decreto Ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público
Deducciones: 0% genéricos/referencia; 4% huérfanos; 15% sin genérico tras 10-11 años financiación, salvo patente UE vigente acreditada.
Artículo 5 — Tarjeta Sanitaria
El Gobierno y comunidades autónomas establecerán el formato único de tarjeta sanitaria para todo el SNS en 6 meses desde la entrada en vigor.
Artículo 6 — Historia Clínica Digital
Las administraciones sanitarias conectarán e intercambiarán información con la Historia Clínica Digital del SNS antes del 1 de enero de 2013.
Artículo 7 — Receta electrónica
Las administraciones sanitarias deben implantar la receta electrónica interoperable en todo el Sistema Nacional de Salud antes del 1 de enero de 2013.
Artículo 8 — Elaboración de la Estrategia de Coordinación de la Atención Sociosanitaria
El Gobierno elaborará una Estrategia de Coordinación Sociosanitaria en 6 meses, con duración de 5 años y evaluación bienal. Participan Mutualidades, Comunidades Autónomas, ciudadanos, profesionales y empresas.
Artículo 9 — Modificaciones relativas al Impuesto sobre Sociedades
Modifica el Impuesto sobre Sociedades (2011-2015). Reduce tipos según volumen de operaciones (<6M€: x5/7; >6M€: x5/7, x15/20, x17/20 o x19/20 según cifra de negocios). Limita compensación de pérdidas negativas al 50% o 25% según facturación. Plazo de compensación: 18 años.
Disposición adicional primera — Acreditación de la protección de patente de producto en los medicamentos afectados por las deducciones establecidas en el artículo 4
Los titulares de medicamentos afectados deben acreditar la protección de patente ante la Dirección General de Farmacia en 15 días o antes del 1 de febrero de cada año, mediante declaración responsable.
Disposición adicional segunda — Modificación de la Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenación de las profesiones sanitarias
Se modifican las pruebas de acceso a especialidades sanitarias para evaluar conocimientos y habilidades. Los graduados universitarios se equiparan a licenciados y diplomados.
Disposición transitoria primera — Innovaciones galénicas de interés terapéutico declaradas en el momento de entrada en vigor del presente Real Decreto-ley
Las innovaciones galénicas declaradas conforme a la normativa anterior al Real Decreto-ley 9/2011 siguen siendo válidas y produciendo efectos.
Disposición transitoria segunda
La Dirección General de Farmacia publica precios. Laboratorios reducen precio en 7 días. Plazos venta stock: 10 días (almacenes) y 20 (farmacias) para medicamentos; 30 y 40 para sanitarios. Devoluciones permitidas sin coste.
Disposición transitoria tercera — Vigencia de la actualización de la información de precios menores acordada el 21 de junio de 2011 por la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud
La información de precios menores acordada el 21 de junio de 2011 por la Comisión Permanente de Farmacia se mantiene vigente hasta que la Dirección General de Farmacia integre los nuevos precios en el Nomenclátor.
Disposición transitoria cuarta — Tipo impositivo aplicable del Impuesto sobre el Valor Añadido a las entregas de viviendas
Hasta el 31 de diciembre de 2012, las entregas de viviendas sujetas al art. 91.1.7 de la Ley 37/1992 aplican el tipo reducido del 4% del IVA.
Disposición derogatoria única — Derogación normativa
Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo establecido en el presente Real Decreto-ley.
Disposición final primera — Modificación de la Ley 39/2010, de 22 de diciembre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2011
El importe máximo de avales del Estado para 2011 es de 115.543.560 miles de euros, reservados para el Sector Eléctrico, la Facilidad Europea de Estabilización Financiera y el vehículo eléctrico.
Disposición final segunda — Título competencial
Este Real Decreto-ley se dicta al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.14.ª, 16.ª y 17.ª de la Constitución.
Disposición final tercera — Facultades de desarrollo
Se autoriza al Gobierno y a los Ministerios de Economía y Sanidad para desarrollar este Real Decreto-ley. Las comunidades autónomas adoptan medidas para su efectividad en sus competencias.
Disposición final cuarta — Entrada en vigor
El Real Decreto-ley entra en vigor al publicarse. Los artículos 1 y 4 tienen vigencias específicas ligadas al Nomenclátor o al 1 de enero de 2012, aplicándose a medicamentos y productos sanitarios.
Información general
Temas
Notas oficiales
Entrada en vigor, con la salvedad indicada, el 20 de agosto de 2011.
Leyes en las que se basa
- art. 22.2 y AÑADE la disposición adicional 11 de la Ley 44/2003, de 21 de noviembre BOE-A-2003-21340
- art. 25.1 y AÑADE la disposición transitoria 35 a la Ley del Impuesto sobre Sociedades, texto refundido aprobado por Real Decreto Legislativo 4/2004, de 5 de marzo BOE-A-2004-4456
- arts. 2, 3, 19, 82, 84, 89, 90, 93, 101, disposición adicional 10 y con los efectos indicados el art. 85, AÑADE las disposiciones adicional 14 y transitoria 10 a la Ley 29/2006, de 26 de julio BOE-A-2006-13554
- art. 24 del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre BOE-A-2007-19249
- art. 2 del Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo BOE-A-2008-9291
- art. 49. 1 y 2 de la Ley 39/2010, de 22 de diciembre BOE-A-2010-19703
- art. 10 del Real Decreto-ley 8/2010, de 20 de mayo BOE-A-2010-8228
Leyes que la modifican
- por Resolución de 23 de agosto de 2011 BOE-A-2011-14339
- la disposición transitoria 4, por Real Decreto-ley 20/2011, de 30 de diciembre BOE-A-2011-20638
- con los efectos indicados el art. 9, por Real Decreto-ley 20/2012, de 13 de julio BOE-A-2012-9364
- el art. 9.1.3, por Ley 16/2013, de 29 de octubre BOE-A-2013-11331
¿Quieres saber cuándo cambia esta ley?
Cada cambio queda registrado en nuestro repositorio público. Síguelo con cualquier lector de noticias, sin darnos ningún dato: canal de cambios de esta ley · historial en GitHub.