Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud

Qué ha cambiado

Esta ley no tiene modificaciones registradas desde su publicación.

Artículo por artículo

Qué dice cada artículo, en lenguaje sencillo (12 artículos con resumen).Pulsa en un artículo para leer su texto oficial en el BOE.

1. Artículo 1 — Reducción del precio de los medicamentos genéricos

   Se reducen precios de genéricos financiados por SNS: 30-15% según diferencia con precio de referencia (si están en él) o 30% fijo (si no). Los conjuntos inactivos siguen la escala. No cambia el Código Nacional.

2. Artículo 2 — Excepciones a la reducción de precios

   Las reducciones de precios no aplican si el PVP es igual o inferior a 3,12 euros. En ningún caso el precio final podrá ser inferior a esa cifra tras aplicar las reducciones.

3. Disposición transitoria primera — Régimen transitorio de suministro, comercialización y facturación

   Los laboratorios suministran al nuevo precio en 15 días. Almacenes venden stock antiguo hasta 31/05/2010; farmacias hasta 30/06/2010. Se permiten devoluciones. La facturación pública y de MUFACE/ISFAS/MUGEJU usa precios antiguos hasta 30/06/2010.

4. Disposición transitoria segunda — Aplicación de la escala de deducciones conjunta a los márgenes de las oficinas de farmacia

   Hasta nuevo real decreto, MUFACE, MUGEJU e ISFAS usan el procedimiento del Real Decreto 2130/2008 para deducciones. El Real Decreto 823/2008 aplica solo a facturación con fondos de comunidades autónomas e Instituto Nacional de Gestión Sanitaria.

5. Disposición derogatoria única — Derogación normativa

   Se derogan disposiciones de igual o inferior rango contrarias. Queda derogado el Real Decreto 2130/2008 al entrar en vigor el nuevo procedimiento de remisión de información farmacéutica.

6. Disposición final primera — Título competencial

   Se basa en el art. 149.1.16 de la Constitución (productos farmacéuticos). La disposición final segunda (apdo. 5) se ampara en bases de sanidad. Los apdos. 6 de la final segunda y la final cuarta se amparan en el art. 149.1.17 (Seguridad Social).

7. Disposición final segunda — Modificación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

   Se prohíben incentivos comerciales a sanitarios. La Comisión fija precios máx. Se revisan precios. Los conjuntos de genéricos tienen precio referencia. Si no hay genérico en 10-11 años, precio baja 30%. Las ventas a SNS tributan 1,5-2% cuatrimestral, con bonos Profarma.

8. Disposición final tercera — Modificación del Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, por el que se establecen los márgenes de dispensación de especialidades farmacéuticas de uso humano

   Se modifican los márgenes de farmacia: 27,9% para medicamentos hasta 91,63 euros; 38,37 euros (91,63-200); 43,37 (200-500); 48,37 (>500). Para fondos públicos, aplica escala de deducciones según facturación. Envase clínico: 10%.

9. Disposición final cuarta

   Se añade un apartado al Real Decreto 618/2007. El Ministerio de Sanidad puede establecer reservas singulares, limitando la dispensación de ciertos medicamentos a pacientes no hospitalizados en Servicios de Farmacia de Hospitales.

10. Disposición final quinta — Relación de medicamentos afectados por las reducciones de precios

    Se autoriza a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios a dictar la resolución que publique la relación de precios industriales máximos de los medicamentos genéricos resultante de la aplicación del artículo 1.

11. Disposición final sexta — Desarrollo normativo y habilitación al Gobierno

    Se autoriza al Gobierno para aprobar reglamentos necesarios para la aplicación del Real Decreto-ley, a propuesta del Ministerio de Sanidad. Las modificaciones de las disposiciones finales tercera y cuarta se efectuarán reglamentariamente.

12. Disposición final séptima — Entrada en vigor

    El Real Decreto-ley entra en vigor al día siguiente de su publicación en el BOE. Excepciones: artículos 1 y 2, al publicar la relación de la disposición final quinta; disposición final tercera, el 1 de julio de 2010.