Real Decreto 1412/2018, de 3 de diciembre, por el que se regula el procedimiento de comunicación de puesta en el mercado de los alimentos para grupos específicos de población

Qué ha cambiado

Esta ley no tiene modificaciones registradas desde su publicación.

Artículo por artículo

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1. Artículo 1 — Objeto

   El Real Decreto 1412/2018 regula el procedimiento de comunicación de puesta en el mercado de alimentos para grupos específicos de población, con fines de control eficaz.

2. Artículo 2 — Ámbito de aplicación

   Se aplica a preparados para lactantes, de continuación (hidrolizados o con sustancias no listadas), usos médicos especiales y sustitutivos dietéticos. Se usan definiciones del Reglamento (UE) 609/2013.

3. Artículo 3 — Procedimiento de comunicación de puesta en el mercado de los alimentos para grupos específicos de población

   El operador debe comunicar la puesta en el mercado, modificaciones de etiquetado o cese. Si el domicilio está en España, se comunica a la comunidad autónoma; si no, a la AESAN. Debe ser electrónica si procede.

4. Artículo 4 — Contenido de la comunicación

   Se exige enviar modelo de etiqueta. Para productos ya comercializados en la UE, se indica el Estado miembro. Se puede pedir otra información. La modificación de etiquetado requiere nueva comunicación. La inexactitud esencial impide la comercialización tras audiencia de 10 días.

5. Artículo 5 — Incorporación de la información en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos

   Las comunidades autónomas incorporan la información recibida en la base de datos del Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos de la AESAN, conforme al Real Decreto 191/2011.

6. Artículo 6 — Controles oficiales por las autoridades competentes

   La comunicación de puesta en el mercado se realiza sin perjuicio de los controles oficiales que las autoridades competentes puedan realizar para proteger la salud y los intereses de los consumidores.

7. Disposición adicional primera — Inclusión de los alimentos para usos médicos especiales en el Sistema Nacional de Salud

   Para incluir alimentos médicos especiales en el SNS o modificar su etiquetado, se requiere resolución favorable de la autoridad competente, comunicada a la AESAN.

8. Disposición adicional segunda — Referencias a los alimentos dietéticos para usos médicos especiales

   Las referencias a alimentos dietéticos en el RD 1030/2006 y RD 1205/2010 se entienden como alimentos para usos médicos especiales desde la entrada en vigor.

9. Disposición adicional tercera — Aplicación supletoria de la Ley 39/2015, de 1 de octubre

   En lo no previsto en este real decreto sobre procedimiento, se aplica la Ley 39/2015, de 1 de octubre, y su normativa de desarrollo.

10. Disposición derogatoria única — Derogación normativa

    Se derogan disposiciones contrarias, especialmente el Real Decreto 2685/1976 sobre reglamentación técnico-sanitaria de preparados alimenticios especiales.

11. Disposición final primera — Título competencial

    Este real decreto se basa en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en sanidad.

12. Disposición final segunda — Entrada en vigor

    El Real Decreto 1412/2018, de 3 de diciembre, que regula la comunicación de puesta en el mercado de alimentos para grupos específicos, entra en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del Estado.