Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales
También conocida como: RD 175/2001, RD 175/01Establece las normas de calidad y seguridad que deben seguir las farmacias al preparar medicamentos personalizados para pacientes específicos.
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El texto completo y oficial de la ley, tal como lo publica el Boletín Oficial del Estado (BOE).
Qué ha cambiado
1 modificación desde su publicación, de la más reciente a la más antigua.
- 12 de julio de 2003Reforma BOE-A-2003-13982Ver qué cambió →
- 16 de marzo de 2001Versión original BOE-A-2001-5185
Artículo por artículo
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Artículo único — Aprobación de las normas de correcta elaboración y control de calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales
Se aprueban normas de elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Su aplicación respeta las condiciones especiales del Formulario Nacional.
Disposición adicional única — Carácter de legislación
El Real Decreto desarrolla la Ley 25/1990 del Medicamento y tiene carácter de legislación de productos farmacéuticos según el artículo 149.1.16.ª de la Constitución.
Disposición transitoria única — Plazo de adaptación
Las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos deben adaptar sus actividades a las normas en un plazo de dos años desde la entrada en vigor del Real Decreto.
Disposición final primera — Actualización de las normas
Se faculta a la Ministra de Sanidad y Consumo para actualizar las normas según avances científicos, técnicos y el derecho farmacéutico comunitario.
Disposición final segunda — Entrada en vigor
El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, sobre fórmulas magistrales y preparados oficinales, entra en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del Estado.
Información general
Leyes en las que se basa
- los arts. 35 y 36 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre BOE-A-1990-30938
Leyes que la modifican
- la disposición transitoria única, por Real Decreto 905/2003, de 11 de julio BOE-A-2003-13982
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