Real Decreto 822/1993, de 28 de mayo, por el que se establecen los principios de buenas prácticas de laboratorio y su aplicación en la realización de estudios no clínicos sobre sustancias y productos químicos
También conocida como: RD 822/1993, RD 822/93Esta norma asegura que los laboratorios realicen pruebas fiables y seguras sobre productos químicos para proteger nuestra salud y el medio ambiente.
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Qué ha cambiado
1 modificación desde su publicación, de la más reciente a la más antigua.
- 20 de julio de 2000Reforma BOE-A-2000-13702Ver qué cambió →
- 29 de mayo de 1993Versión original BOE-A-1993-13888
Artículo por artículo
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Artículo 1
Los laboratorios que realicen ensayos sobre productos químicos conforme a la Directiva 67/548/CEE observarán los principios de buenas prácticas de laboratorio del anexo para determinar efectos sobre hombre, animales y medio ambiente.
Artículo 2
Los laboratorios deben informar mediante actas de ensayo que los resultados cumplen los principios de buenas prácticas de laboratorio del anexo.
Artículo 3
Los estudios no clínicos para autorizar comercialización de sustancias y productos químicos deben realizarse conforme al artículo 1.
Artículo 4
La Administración competente autoriza laboratorios acreditados. Es responsable de la inspección y verificación para asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas.
Artículo 5
Los Ministerios de Industria, Agricultura y Sanidad controlan el cumplimiento. Las Comunidades Autónomas comunican autoridades, autorizaciones e incidencias a dichos Ministerios.
Disposición adicional única
El Real Decreto 822/1993 se dicta al amparo de lo establecido en los artículos 149.1.16. y 23. de la Constitución Española.
Disposición final única
Se faculta a los Ministros de Sanidad, Agricultura y Ciencia y Tecnología para dictar normas de desarrollo y actualizar el anexo por modificaciones comunitarias.
Información general
Leyes en las que se basa
- el art. 12.1 del Reglamento aprobado por Real Decreto 2216/1985, de 23 de octubre BOE-A-1985-24649
- Ley 21/1992, de 16 de julio BOE-A-1992-17363
- la Directiva 87/18/CEE, de 18 de diciembre de 1986 DOUE-L-1987-80018
- Directiva 67/548/CEE, de 27 de junio DOUE-X-1967-60037
Leyes que la modifican
- sobre Inspección y Verificación: Real Decreto 2043/1994, de 14 de octubre BOE-A-1994-25840
- el anexo y la disposición final única, por Real Decreto 1369/2000, de 19 de julio BOE-A-2000-13702
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