Real Decreto 380/1980, de 22 de febrero, sobre industria farmacéutica
También conocida como: RD 380/1980, RD 380/80Esta norma regula cómo deben funcionar las empresas que fabrican medicamentos para garantizar que sean seguros y de calidad para los pacientes.
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Qué ha cambiado
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- 2 de marzo de 1990Reforma BOE-A-1990-5368Ver qué cambió →
- 3 de marzo de 1980Versión original BOE-A-1980-4805
Artículo por artículo
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Artículo primero — Definiciones
Se define industria farmacéutica como producción de especialidades y fabricación de materias primas. El Ministerio de Industria determina las sustancias consideradas materias primas.
Artículo segundo — Registro de Empresas dedicados a la industria farmacéutica
Las industrias farmacéuticas deben inscribirse en el Registro de Empresas de la Dirección General de Industrias Químicas y Textiles. Se exige cumplir condiciones técnicas del Ministerio de Industria y Energía para la inscripción definitiva.
Artículo tercero — Medidas liberalizadoras
Se autoriza la libre instalación, ampliación y traslado de industrias farmacéuticas, respetando la legislación sanitaria. Queda exceptuada la producción de especialidades con estupefacientes y psicotrópicos, sometida a control del Estado.
Artículo cuarto — Medidas liberalizadoras
Se autoriza la libre instalación de industrias farmacéuticas, excepto estupefacientes. Los Ministerios de Sanidad y Agricultura controlan aspectos sanitarios y zoosanitarios.
Artículo quinto — Fomento de la producción
Se fomenta la producción nacional de materias primas. La Dirección General de Industrias Químicas colabora informando sobre origen y fabricación de materias primas.
Artículo sexto — Fomento de la tecnología
El Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial prioriza la I+D del sector farmacéutico. La participación en capital de empresas investigadoras favorece la clasificación. La Dirección General de Industrias Químicas y Textiles informa sobre materias primas con tecnología española.
DISPOSICIÓN DEROGATORIA
Se derogan el Decreto 1418/1973 y el Real Decreto 3506/1977, así como disposiciones de rango igual o inferior contrarias. Subsiste el Registro de Empresas dedicadas a la Industria Farmacéutica.
DISPOSICIÓN TRANSITORIA
Continúa en vigor la Orden del Ministerio de Industria de 30 de septiembre de 1975, que contiene la lista de sustancias y productos considerados materias primas de uso farmacéutico, hasta su modificación.
DISPOSICIÓN FINAL
El Ministerio de Industria y Energía dictará las disposiciones necesarias para el cumplimiento de lo establecido en el presente Real Decreto.
Información general
Temas
Leyes en las que se basa
- Ley de Epizootias, de 20 de diciembre de 1952 (Gazeta) BOE-A-1952-15288
- Ley sobre procedimiento administrativo, de 17 de julio de 1958 (Gazeta) BOE-A-1958-11341
- Decreto 1416/1973, de 10 de mayo BOE-A-1973-893
- con la excepción indicada Decreto 1418/1973, de 10 de mayo BOE-A-1973-898
- Orden de 30 de septiembre de 1975 BOE-A-1975-21202
- Real Decreto 2002/1976, de 18 de junio BOE-A-1976-16590
- Real Decreto 2695/1977, de 28 de octubre BOE-A-1977-26165
- Real Decreto 3152/1977, de 7 de noviembre BOE-A-1977-29880
- Real Decreto 920/1978, de 14 de abril BOE-A-1978-11992
- Real Decreto 946/1978, de 14 de abril BOE-A-1978-12159
- Real Decreto 3506/1977, de 16 de diciembre BOE-A-1978-2707
Leyes que la modifican
- los arts. 7 y 8, por Real Decreto 271/1990, de 23 de febrero BOE-A-1990-5368
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