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21 feb 2024
Real Decreto 219/2013, de 22 de marzo, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos
Qué ha cambiado (1 artículo)
ANEXO IV▾
Antes8. Fuente de isótopo radiactivo de cadmio para espectómetros portátiles de fluorescencia de rayos X.
Ahora8. Fuente de isótopo radiactivo de cadmio para espectrómetros portátiles de fluorescencia de rayos X.
Eliminadoa) soldaduras utilizadas en circuitos impresos;
Eliminadob) revestimientos de terminaciones de componentes eléctricos y electrónicos y de circuitos impresos;
Eliminadoc) soldaduras para la conexión de hilos y cables;
Antesd) soldaduras para la conexión de transductores y sensores.
Ahoraa) Soldaduras utilizadas en circuitos impresos;
Párrafo añadido
b) Revestimientos de terminaciones de componentes eléctricos y electrónicos y de circuitos impresos;
Párrafo añadido
c) Soldaduras para la conexión de hilos y cables;
Párrafo añadido
d) Soldaduras para la conexión de transductores y sensores.
Eliminadoa) soldaduras,
Eliminadob) revestimientos de terminaciones de componentes eléctricos y electrónicos y de circuitos impresos,
Eliminadoc) conexiones de cables eléctricos, pantallas y conectores cerrados
Eliminadoutilizados en:
Eliminado1) campos magnéticos situados en una esfera de 1 m de radio alrededor del isocentro del imán de los equipos médicos de imagen por resonancia magnética, incluidos los monitores de paciente diseñados para su uso dentro de esa esfera, o
Antes2) campos magnéticos situados como máximo a 1 m de distancia de las superficies externas de los imanes ciclotrónicos y de los imanes para el transporte de los haces y el control de la dirección de estos, utilizados en terapia de partículas.
Ahoraa) Soldaduras,
Párrafo añadido
b) Revestimientos de terminaciones de componentes eléctricos y electrónicos y de circuitos impresos,
Párrafo añadido
c) Conexiones de cables eléctricos, pantallas y conectores cerrados utilizados en:
Párrafo añadido
1) Campos magnéticos situados en una esfera de 1 m de radio alrededor del isocentro del imán de los equipos médicos de imagen por resonancia magnética, incluidos los monitores de paciente diseñados para su uso dentro de esa esfera, o
Párrafo añadido
2) Campos magnéticos situados como máximo a 1 m de distancia de las superficies externas de los imanes ciclotrónicos y de los imanes para el transporte de los haces y el control de la dirección de estos, utilizados en terapia de partículas.
Eliminado3) bobinas para IRM no integradas en relación con las cuales la declaración de conformidad de este modelo se expida por primera vez antes del 23 de septiembre de 2022, o
Antes4) dispositivos de IRM con bobinas integradas, que se utilicen en campos magnéticos situados en una esfera de 1 m de radio alrededor del isocentro del imán de los equipos médicos de imagen por resonancia magnética, en relación con los cuales la declaración de conformidad se expida por primera vez antes del 30 de junio de 2024.
Ahora3) Bobinas para IRM no integradas en relación con las cuales la declaración de conformidad de este modelo se expida por primera vez antes del 23 de septiembre de 2022, o
Párrafo añadido
4) Dispositivos de IRM con bobinas integradas, que se utilicen en campos magnéticos situados en una esfera de 1 m de radio alrededor del isocentro del imán de los equipos médicos de imagen por resonancia magnética, en relación con los cuales la declaración de conformidad se expida por primera vez antes del 30 de junio de 2024.
Antes31. Plomo, cadmio, cromo hexavalente y polibromodifeniléteres (PBDE) en piezas de repuesto recuperadas de productos sanitarios, incluidos los de diagnósticoin vitro o los microscopios electrónicos y sus accesorios, y utilizadas para la reparación o reacondicionamiento de tales productos, siempre que la reutilización se enmarque en sistemas de recuperación interempresas de circuito cerrado y que cada reutilización de dichas piezas se notifique al consumidor.
Ahora31. Plomo, cadmio, cromo hexavalente y polibromodifeniléteres (PBDE) en piezas de repuesto recuperadas de productos sanitarios, incluidos los de diagnóstico*in vitro*o los microscopios electrónicos y sus accesorios, y utilizadas para la reparación o reacondicionamiento de tales productos, siempre que la reutilización se enmarque en sistemas de recuperación interempresas de circuito cerrado y que cada reutilización de dichas piezas se notifique al consumidor.
Eliminadoa) 21 de julio de 2021 para productos sanitarios diferentes de los de diagnóstico in vitro;
Antesb) 21 de julio de 2023, para productos sanitarios de diagnósticoin vitro;
Ahoraa) 21 de julio de 2021 para productos sanitarios diferentes de los de diagnóstico*in vitro;*
Párrafo añadido
b) 21 de julio de 2023 para productos sanitarios de diagnóstico*in vitro;*
Antes34. Plomo empleado como activador en el polvo fluorescente de las lámparas de descarga utilizadas como lámparas de fotoféresis extracorpórea que contengan fósforos del tipo BSP (BaSi2O5:Pb). Expira el 22 de julio de 2021.
Ahora34. Plomo empleado como activador en el polvo fluorescente de las lámparas de descarga utilizadas como lámparas de fotoféresis extracorpórea que contengan fósforos del tipo BSP (BaSi2O5: Pb). Expira el 22 de julio de 2021.
Eliminadoa) mediciones de amplia gama con una gama de conductividad que cubra más de 1 orden de magnitud (por ejemplo, entre 0,1 mS/m y 5 mS/m) en aplicaciones de laboratorio de concentraciones desconocidas;
Eliminadob) mediciones de soluciones que requieran una precisión de ±1 % de la gama de muestra y una gran resistencia a la corrosión del electrodo, para cualquiera de lo siguiente:
Eliminado1.º soluciones con una acidez < pH 1,
Eliminado2.º soluciones con una alcalinidad > pH 13,
Eliminado3.º soluciones corrosivas que contengan gas halógeno;
Antesc) mediciones de conductividad por encima de 100 mS/m que deban llevarse a cabo con instrumentos portátiles.
Ahoraa) Mediciones de amplia gama con una gama de conductividad que cubra más de 1 orden de magnitud (por ejemplo, entre 0,1 mS/m y 5 mS/m) en aplicaciones de laboratorio de concentraciones desconocidas;
Párrafo añadido
b) Mediciones de soluciones que requieran una precisión de ± 1 % de la gama de muestra y una gran resistencia a la corrosión del electrodo, para cualquiera de lo siguiente:
Párrafo añadido
1.º Soluciones con una acidez < pH 1,
Párrafo añadido
2.º Soluciones con una alcalinidad > pH 13,
Párrafo añadido
3.º Soluciones corrosivas que contengan gas halógeno.
Párrafo añadido
c) Mediciones de conductividad por encima de 100 mS/m que deban llevarse a cabo con instrumentos portátiles.
Eliminadoa) un tamaño compacto del detector de electrones o iones, si el espacio del detector se limita a un máximo de 3 mm/MCP (espesor del detector + espacio para la instalación de la MCP), un máximo de 6 mm en total, y es científica y técnicamente imposible un diseño alternativo que ofrezca más espacio para el detector,
Eliminadob) una resolución espacial bidimensional para detectar electrones o iones, con aplicación de al menos una de las condiciones siguientes:
Eliminado1.º un tiempo de respuesta inferior a 25 ns,
Eliminado2.º un área de detección de muestras superior a 149 mm2,
Eliminado3.º un factor de multiplicación superior a 1,3 × 103,
Eliminadoc) un tiempo de respuesta inferior a cinco ns para detectar electrones o iones,
Eliminadod) un área de detección de muestras superior a 314 mm2para detectar electrones o iones,
Antese) un factor de multiplicación superior a 4,0 × 107.
Ahoraa) Un tamaño compacto del detector de electrones o iones, si el espacio del detector se limita a un máximo de 3 mm/MCP (espesor del detector + espacio para la instalación de la MCP), un máximo de 6 mm en total, y es científica y técnicamente imposible un diseño alternativo que ofrezca más espacio para el detector,
Párrafo añadido
b) Una resolución espacial bidimensional para detectar electrones o iones, con aplicación de al menos una de las condiciones siguientes:
Párrafo añadido
1.º Un tiempo de respuesta inferior a 25 ns,
Párrafo añadido
2.º Un área de detección de muestras superior a 149 mm²,
Párrafo añadido
3.º Un factor de multiplicación superior a 1,3 × 103,
Párrafo añadido
c) Un tiempo de respuesta inferior a cinco ns para detectar electrones o iones,
Párrafo añadido
d) Un área de detección de muestras superior a 314 mm² para detectar electrones o iones,
Párrafo añadido
e) Un factor de multiplicación superior a 4,0 × 107.
Antes2.º 21 de julio de 2023 para productos sanitarios de diagnóstico in vitro,
Ahora2.º 21 de julio de 2023 para productos sanitarios de diagnóstico*in vitro,*
Antes41. Plomo como estabilizador térmico en el cloruro de polivinilo (PVC) empleado como material de base en los sensores electroquímicos amperimétricos, potenciométricos y conductimétricos que se utilizan en los productos sanitarios de diagnóstico in vitro para el análisis de sangre y otros gases y fluidos corporales. Expira el 31 de marzo de 2022.
Ahora41. Plomo como estabilizador térmico en el cloruro de polivinilo (PVC) empleado como material de base en los sensores electroquímicos amperimétricos, potenciométricos y conductimétricos que se utilizan en los productos sanitarios de diagnóstico*in vitro*para el análisis de sangre y otros gases y fluidos corporales. Expira el 31 de marzo de 2022.
Párrafo añadido
41 bis. Plomo como estabilizador térmico en el cloruro de polivinilo (PVC) empleado como material de base en los sensores electroquímicos amperimétricos, potenciométricos y conductimétricos que se utilizan en los productos sanitarios de diagnóstico*in vitro*para el análisis de la creatinina y el nitrógeno ureico en sangre en sangre entera. Se aplica a la categoría 8 y expira el 31 de diciembre de 2023.
Antes47. Ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP), ftalato de bencilo y butilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP) en piezas de repuesto recuperadas de productos sanitarios, incluidos los de diagnóstico in vitro y sus accesorios, y utilizadas para la reparación o reacondicionamiento de tales productos, siempre que la reutilización se enmarque en sistemas de recuperación interempresas de circuito cerrado que puedan ser objeto de control y que cada reutilización de dichas piezas se notifique al consumidor. Expira el 21 de julio de 2028.
Ahora47. Ftalato de bis (2-etilhexilo) (DEHP), ftalato de bencilo y butilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP) en piezas de repuesto recuperadas de productos sanitarios, incluidos los de diagnóstico*in vitro*y sus accesorios, y utilizadas para la reparación o reacondicionamiento de tales productos, siempre que la reutilización se enmarque en sistemas de recuperación interempresas de circuito cerrado que puedan ser objeto de control y que cada reutilización de dichas piezas se notifique al consumidor. Expira el 21 de julio de 2028.
Párrafo añadido
49. Mercurio en transductores de presión de fusión para reómetros capilares a temperaturas superiores a 300 °C y presiones superiores a 1000 bares. Se aplica a la categoría 9 y expira el 31 de diciembre de 2025.