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10 dic 2020
Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo
Qué ha cambiado (3 artículos)
ANEXO II▾
Antes| *Agente biológico* | Clasificación | Notas |
| --- | --- | --- |
| **Bacterias y afines** | | |
| *Actinobacillus actinomycetemcomitans* | 2 | |
| *Actinomadura madurae* | 2 | |
| *Actinomadura pelletieri* | 2 | |
| *Actinomyces gerencseriae* | 2 | |
| *Actinomyces israelii* | 2 | |
| *Actinomyces pyogenes* | 2 | |
| *Actinomyces*spp | 2 | |
| *Arcanobacterium haemolyticum (Coryne-bacterium haemoyticum)* | 2 | |
| *Bacillus anthracis* | 3 | |
| *Bacteroides fragilis* | 2 | |
| *Bartonella bacilliformis* | 2 | |
| Bartonella (Rochalimea) spp. | 2 | |
| *Bordetella bronchiseptica* | 2 | |
| *Bordetella parapertussis* | 2 | |
| *Bordetella pertussis* | 2 | V |
| *Borrelia burgdorferi* | 2 | |
| *Borrelia duttonii* | 2 | |
| *Borrelia recurrentis* | 2 | |
| *Borrelia*spp | 2 | |
| *Brucella abortus* | 3 | |
| *Brucella canis* | 3 | |
| *Brucella melitensis* | 3 | |
| *Brucella suis* | 3 | |
| *Campylobcater fetus* | 2 | |
| *Campylobacter jejuni* | 2 | |
| *Campylobacter*spp | 2 | |
| *Cardiobacterium hominis* | 2 | |
| *Chlamydia pneumoniae* | 2 | |
| *Chlamydia trachomatis* | 2 | |
| *Chlamydia psittaci (cepas aviares)* | 3 | |
| *Chlamydia psittaci (cepas no aviares)* | 2 | |
| *Clostridium botulinum* | 2 | T |
| *Clostridium perfringens* | 2 | |
| *Clostridium tetani* | 2 | T.V. |
| *Clostridium*spp | 2 | |
| *Corynebacterium diphtheriae* | 2 | T.V. |
| *Corynebacterium minutissimum* | 2 | |
| *Corynebacterium pseudotuberculosis* | 2 | |
| *Corynebacterium*spp | 2 | |
| *Coxiella burnetii* | 3 | |
| *Edwardsiella tarda* | 2 | |
| *Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu)* | 2 | |
| *Ehrlichia*spp | 2 | |
| *Eikenella corrodens* | 2 | |
| *Enterobacter aerogenes/cloacae* | 2 | |
| *Enterobacter*spp | 2 | |
| *Enterococcus*spp | 2 | |
| *Erysipelothrix rhusiopathiae* | 2 | |
| *Escherichia coli*(excepto las cepas no patógenas) | 2 | |
| Escherichia coli, cepas verocitotóxicas (por ejemplo O157:H7 u O103) | 3 (*) | T |
| *Flavobacterium meningosepticum* | 2 | |
| *Fluoribacter bozemanae (Legionella)* | 2 | |
| *Francisella tularensis*(tipo A) | 3 | |
| *Francisella tularensis*(tipo B) | 2 | |
| *Fusobacterium necraphorum* | 2 | |
| *Gardnerella vaginalis* | 2 | |
| *Haemophilus ducreyi* | 2 | |
| *Haemophilus influenzae* | 2 | |
| *Haemophilus*spp | 2 | |
| *Helicobacter pylori* | 2 | |
| *Klebsiella oxytoca* | 2 | |
| *Klebsiella pneumoniae* | 2 | |
| *Klebsiella*spp | 2 | |
| *Legionella pneumophila* | 2 | |
| *Legionella*spp | 2 | |
| *Leptospira interrog**ans*(todos los serotipos) | 2 | |
| *Listeria monocytogenes* | 2 | |
| *Listeria ivanovii* | 2 | |
| *Morganella morganii* | 2 | |
| *Mycobacterium africanum* | 3 | V |
| *Mycobacterium avium/intracellulare* | 2 | |
| *Mycobacterium bovis*(excepto la cepa BCG) | 3 | V |
| *Mycobacterium chelonae* | 2 | |
| *Mycobacterium fortuitum* | 2 | |
| *Mycobacterium kansasii* | 2 | |
| *Mycobacterium leprae* | 3 | |
| *Mycobacterium malmoense* | 2 | |
| *Mycobacterium marinum* | 2 | |
| *Mycobacterium microti* | 3 (*) | |
| *Mycobacterium paratuberculosis* | 2 | |
| *Mycobacterium scrofulaceum* | 2 | |
| *Mycobacterium simiae* | 2 | |
| *Mycobacterium szulgai* | 2 | |
| *Mycobacterium tuberculosis* | 3 | V |
| *Mycobacterium ulcerans* | 3 (*) | |
| *Mycobacterium xenopi* | 2 | |
| Micoplasma caviae | 2 | |
| Micoplasma hominis | 2 | |
| *Mycoplasma pneumoniae* | 2 | |
| *Neisseria gonorrhoeae* | 2 | |
| *Neisseria meningitidis* | 2 | V |
| *Nocardia asteroides* | 2 | |
| *Nocardia brasiliensis* | 2 | |
| *Nocardia farcinica* | 2 | |
| *Nocardia nova* | 2 | |
| *Nocardia otitidiscaviarum* | 2 | |
| *Pasteurella multocida* | 2 | |
| *Pasteurella*spp | 2 | |
| *Peptostreptococcus anaerobius* | 2 | |
| *Plesiomonas shigelloides* | 2 | |
| *Porphyromonas*spp | 2 | |
| *Prevotella*spp | 2 | |
| *Proteus mirabilis* | 2 | |
| *Proteus penneri* | 2 | |
| *Proteus vulgaris* | 2 | |
| *Providencia alcalifaciens* | 2 | |
| *Providencia rettgeri* | 2 | |
| *Providencia*spp | 2 | |
| *Pseudomonas aeruginosa* | 2 | |
| *Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)* | 3 | |
| *Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)* | 3 | |
| *Rhodococcus equi* | 2 | |
| *Rickettsia akari* | 3 (*) | |
| *Rickettsia canada* | 3 (*) | |
| *Rickerttsia conorii* | 3 | |
| *Rickettsia montana* | 3 (*) | |
| *Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri)* | 3 | |
| *Rickettsia prowazekii* | 3 | |
| *Rickettsia rickettsii* | 3 | |
| *Rickettsia tsutsugamushi* | 3 | |
| *Rickettsia*spp | 2 | |
| *Bartonella quintana (Rochalimaea quintana)* | 2 | |
| *Salmonella arizonae* | 2 | |
| *Salmonella enteritidis* | 2 | |
| *Salmonella typhimurium* | 2 | |
| *Salmonella paratyphi*A, B, C | 2 | V |
| *Salmonella typhi* | 3 (*) | V |
| *Salmonella (otras variedades serológicas)* | 2 | |
| *Serpulina*spp | 2 | |
| *Shigella boydii* | 2 | |
| *Shigella dysenteriae*(tipo 1) | 3 (*) | T |
| Shigella disenteriae, con excepción del tipo 1 | 2 | |
| *Shigella flexneri* | 2 | |
| *Shigella sonnei* | 2 | |
| *Staphylococcus aureus* | 2 | |
| *Streptobacillus moniliformis* | 2 | |
| *Streptococcus pneumoniae* | 2 | |
| *Streptococcus pyogenes* | 2 | |
| *Streptococcus suis* | 2 | |
| *Streptococcus*spp | 2 | |
| *Treponema carateum* | 2 | |
| *Treponema pallidum* | 2 | |
| *Treponema pertenue* | 2 | |
| *Treponema*spp | 2 | |
| *Vibrio cholerae*(incluido El Tor) | 2 | |
| *Vibrio parahaemolyrticus* | 2 | |
| *Vibrio*spp | 2 | |
| *Yersinia enterocolitica* | 2 | |
| *Yersinia pestis* | 3 | V |
| *Yersinia pseudotuberculosis* | 2 | |
| *Yersinia*spp | 2 | |
| **Virus** | | |
| *Adenoviridae* | 2 | |
| *Arenaviridae:* | | |
| Complejos virales LCM-Lassa (arenavirus del Viejo Continente): | | |
| Virus de Lassa | 4 | |
| Virus de la coriomeningitis linfocítica (cepas neurotrópicas) | 3 | |
| Virus de la coriomeningitis linfocítica (otras cepas) | 2 | |
| Virus Mopeia | 2 | |
| Otros complejos virales LCM-Lassa | 2 | |
| Complejos virales Tacaribe (arenavirus del Nuevo Mundo): | | |
| Virus Guanarito | 4 | |
| Virus Junin | 4 | |
| Virus Sabia | 4 | |
| Virus Machupo | 4 | |
| Virus Flexal | 3 | |
| Otros complejos virales Tacaribe | 2 | |
| *Astroviridae* | 2 | |
| *Bunyaviridae:* | | |
| Virus Bunyamwera | 2 | |
| Virus Oropouche | 3 | |
| Virus de la encefalitis de California | 2 | |
| Germiston | 2 | |
| Sin nombre (antes Muerto Canyon) | 3 | |
| Belgrade (también conocido como Dobrava) | 3 | |
| Bhanja | 2 | |
| Hantavirus: | | |
| Hantaan (Fiebre hemorrágica de Corea), | 3 | |
| Virus Seoul | 3 | |
| Virus Puumala | 2 | |
| Virus Prospect Hill | 2 | |
| Otros hantavirus | 2 | |
| Nairovirus: | | |
| Virus de la fiebre hemorrágica de Crimea/Congo | 4 | |
| Virus Hazara | 2 | |
| Flebovirus: | | |
| De la Fiebre del valla Rift | 3 | V |
| Virus de los flebótomos | 2 | |
| Virus Toscana | 2 | |
| Otros bunyavirus de patogenicidad conocida | 2 | |
| *Caliciviridae* | | |
| Virus de la hepatitis E | 3 (*) | |
| Virus Norwalk | 2 | |
| Otros*Caliciviridae* | 2 | |
| *Coronaviridae* | 2 | |
| *Filoviridae:* | | |
| Virus Ebola | 4 | |
| Virus de Marburg | 4 | |
| *Flaviviridae:* | | |
| Hepatitis G | 3 (*) | D |
| Encefalitis de Australia (Encefalitis del Valle Murray) | 3 | |
| Virus de la encefalitis de las garrapatas de Europa Central | 3 (*) | V |
| Absettarov | 3 | |
| Hanzalova | 3 | |
| Hypr | 3 | |
| Kumlinge | 3 | |
| Virus del dengue tipos 1-4 | 3 | |
| Virus de la hepatitis C | 3 (*) | D |
| Encefalitis B japonesa | 3 | V |
| Bosque de Kyasamur | 3 | V |
| Mal de Louping | 3 (*) | |
| Ormsk (a) | 3 | V |
| Powassan | 3 | |
| Rocio | 3 | |
| Encefalitis verno-estival rusa (a) | 3 | V |
| Encefalitis de St Louis | 3 | |
| Virus Wesselsbron | 3 (*) | |
| Virus del Nilo occidental | 3 | |
| Fiebre amarilla | 3 | V |
| Otros flavivirus de conocida patogenicidad | 2 | |
| *Hepadnaviridae:* | | |
| Virus de la hepatitis B | 3 (*) | V. D. |
| Virus de la hepatitis D (Delta) (b) | 3 (*) | V. D. |
| *Herpesviridae:* | | |
| Cytomegalavirus | 2 | |
| Virus de Epstein-Barr | 2 | |
| Herpesvirus humano 7 | 2 | |
| Herpesvirus humano 8 | 2 | D |
| Herpesvirus simiae (virus B) | 3 | |
| Herpes simplex virus tipos 1 y 2 | 2 | |
| Herpesvirus variceila-zoster | 2 | |
| Virus linfotrópico humano B (HBLV-HHV6) | 2 | |
| *Orthomyxoviridae:* | | |
| Virus de la influenza tipos A, B y C | 2 | V (c) |
| Ortomixovirus transmitidos por garrapatas: Virus Dhori y Thogoto | 2 | |
| *Papovaviridae:* | | |
| Virus BK y JC | 2 | D (d) |
| Virus del papiloma humano | 2 | D (d) |
| *Paramyxoviridae:* | | |
| Virus del sarampión | 2 | V |
| Virus de las paperas | 2 | V |
| Virus de la enfermedad de Newcastle. | 2 | |
| Virus de la parainfluenza tipos 1 a 4 | 2 | |
| Virus respiratorio sincitial | 2 | |
| *Parvoviridae:* | | |
| Parvovirus humano (B 19) | 2 | |
| *Picornaviridae:* | | |
| Virus de la conjuntivitis hemorrágica (AHC) | 2 | |
| Virus Coxsackie | 2 | |
| Virus Echo | 2 | |
| Virus de la hepatitis A (enterovirus humano tipo 72) | 2 | V |
| Poliovirus | 2 | V |
| Rinovirus | 2 | |
| *Poxviridae:* | | |
| Buffalopox virus (e) | 2 | |
| Cowpox virus | 2 | |
| Elephantpox virus (f) | 2 | |
| Virus del nódulo de los ordeñadores | 2 | |
| *Molluscum contagiosurn*virus | 2 | |
| Monkeypox virus | 3 | V |
| Orf virus | 2 | |
| Rabbitpox virus (g) | 2 | |
| Vaccinia virus | 2 | |
| Variola (major & minor) virus | 4 | V |
| «Whitepox» virus (variola virus) | 4 | V |
| Yatapox virus (Tana & Yaba) | 2 | |
| *Reoviridae:* | | |
| Coltivirus | 2 | |
| Rotavirus humanos | 2 | |
| Orbivirus | 2 | |
| Reovirus | 2 | |
| *Retroviridae:* | | |
| Virus de inmunodeficiencia humana | 3 (*) | D |
| Virus de las leucemias humanas de las células T (HTLV) tipos 1 y 2 | 3 (*) | D |
| Virus SIV(h) | 3 (*) | |
| *Rhabdoviridae:* | | |
| Virus de la rabia | 3 (*) | V |
| Virus de la estomatitis vesicular | 2 | |
| *Togaviridae:* | | |
| Alfavirus: | | |
| Encefalomielitis equina americana oriental | 3 | V |
| Virus Bebaru | 2 | |
| Virus Chikungunya | 3 (*) | |
| Virus Everglades | 3 (*) | |
| Virus Mayaro | 3 | |
| Virus Mucambo | 3 (*) | |
| Virus Ndumu | 3 | |
| Virus Onyong-nyong | 2 | |
| Virus del río Ross | 2 | |
| Virus del bosque Semliki | 2 | |
| Virus Sindbis | 2 | |
| Virus Tonate | 3 (*) | |
| De la encefalomielitis equina venezolana | 3 | |
| De la encefalomielitis equina americana occidental | 3 | V |
| Otros alfavirus conocidos | 2 | |
| Rubivirus (rubeola) | 2 | V |
| *Toroviridae* | 2 | |
| Virus no clasificados: | | |
| Virus de la hepatitis todavía no identificados | 3 (*) | D |
| Morbillivirus equino | 4 | |
| Agentes no clasificados asociados a encefalopatías espongiformes transmisibles (TSE): | | |
| La enfermedad de Creutzfeldt-Jakob | 3 (*) | D (d) |
| Variante de la enfermedad Creutzfeldt-Jakob (CJD) | 3 (*) | D (d) |
| Encefalopatía espongiforme bovina (BSE) y otras TSE de origen animal afines (i) | 3 (*) | D (d) |
| El síndrome de Gerstmann-Sträussler-Scheinker | 3 (*) | D (d) |
| Kuru | 3 (*) | D (d) |
| **Parásitos** | | |
| *Acanthamoeba castellani* | 2 | |
| *Ancylostoma duodenale* | 2 | |
| *Angiostrongylus cantonensis* | 2 | |
| *Angiostrongylus costaricensis* | 2 | |
| *Ascaris lumbricoides* | 2 | A |
| *Ascaris suum* | 2 | A |
| *Babesia divergens* | 2 | |
| *Babesia microti* | 2 | |
| *Balantidium coli* | 2 | |
| *Brugia malayi* | 2 | |
| *Brugia pahangi* | 2 | |
| *Capillaria philippinensis* | 2 | |
| *Capillaria*spp | 2 | |
| *Clonorchis sinensis* | 2 | |
| *Clonorchis viverrini* | 2 | |
| *Cryptosporidium parvum* | 2 | |
| *Cryptosporidium*spp | 2 | |
| *Cyclospora cayetanensis* | 2 | |
| *Dipetalonema streptocerca* | 2 | |
| *Diphyllobothrium latum* | 2 | |
| *Dracunculus medinensis* | 2 | |
| *Echinococcus granulosus* | 3 (*) | |
| *Echinococcus multilocularis* | 3 (*) | |
| *Echinococcus vogeli* | 3 (*) | |
| *Entamoeba histolytica* | 2 | |
| *Fasciola gigantica* | 2 | |
| *Fasciola hepatica* | 2 | |
| *Fasciolopsis buski* | 2 | |
| *Giardia lamblia (Giardia intestinalis)* | 2 | |
| *Hymenolepis diminuta* | 2 | |
| *Hymenolepis nana* | 2 | |
| *Leishmania brasiliensis* | 3 (*) | |
| *Leishmania donovani* | 3 (*) | |
| *Leishmania ethiopica* | 2 | |
| *Leishmania mexicana* | 2 | |
| *Leishmania peruviana* | 2 | |
| *Leishmania tropica* | 2 | |
| *Leishmania major* | 2 | |
| *Leishmania*spp | 2 | |
| *Loa loa* | 2 | |
| *Mansonella ozzardi* | 2 | |
| *Mansonella perstans* | 2 | |
| *Naegleria fowleri* | 3 | |
| *Necator americanus* | 2 | |
| *Onchocerca volvulus* | 2 | |
| *Opisthorchis felineus* | 2 | |
| *Opisthorchis*spp | 2 | |
| *Paragonimus westermani* | 2 | |
| *Plasmodium falciparum* | 3 (*) | |
| *Plasmodium spp*(humano y símico) | 2 | |
| *Sarcocystis suihominis* | 2 | |
| *Schistosoma haematobium* | 2 | |
| *Schistosoma intercalatum* | 2 | |
| *Schistosoma japonicum* | 2 | |
| *Schistosoma mansoni* | 2 | |
| *Schistosoma mekongi* | 2 | |
| *Strongyloides stercoralis* | 2 | |
| *Strongyloides*spp | 2 | |
| *Taenia saginata* | 2 | |
| *Taenia solium* | 3 (*) | |
| *Toxocara canis* | 2 | |
| *Toxoplasma gondii* | 2 | |
| *Trichinella spiralis* | 2 | |
| *Trichuris trichiura* | 2 | |
| *Trypanosoma brucei brucei* | 2 | |
| *Trypanosorna brucei gambiense* | 2 | |
| *Trypanosoma brucei rhodesiense* | 3 (*) | |
| *Trypanosoma cruzi* | 3 | |
| *Wuchereria bancrofti* | 2 | |
| **Hongos** | | |
| *Aspergillus fumigatus* | 2 | A |
| *Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis)* | 3 | |
| *Candida albicans* | 2 | A |
| *Cándida tropicalis* | 2 | |
| *Cladophialophora bantiana (antes: Xylohypha bantiana, Cladosporiun bantianum o trichoides)* | 3 | |
| *Coccidioides immitis* | 3 | A |
| *Cryptococcus neoformans var. neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans)* | 2 | A |
| *Cryptococcus neoformans var. gattii (Filobasidiella bacillispora)* | 2 | A |
| *Emmonsia parva var. parva* | 2 | |
| *Emmonsia parva var. crescens* | 2 | |
| *Epidermophyton floccosum* | 2 | A |
| *Fonsecaea compacta* | 2 | |
| *Fonsecaea pedrosoi* | 2 | |
| *Histoplasma capsulatum var capsulatum (Ajellomyces capsulatus)* | 3 | |
| *Histoplasma capsulatum duboisii* | 3 | |
| *Madurella grisea* | 2 | |
| *Madurella mycetomatis* | 2 | |
| *Microsporum*spp | 2 | A |
| *Neotestudina rosatii* | 2 | |
| *Paracoccidioides brasiliensis* | 3 | |
| *Penicillium marneffei* | 2 | A |
| *Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boidii)* | 2 | |
| *Scedosporium prolificans (inflatum)* | 2 | |
| *Sporothrix schenckii* | 2 | |
| *Trichophyton rubrum* | 2 | |
| *Trichophyton*spp | 2 | |
Ahora| *Agente biológico* | Clasificación | Notas |
| --- | --- | --- |
| **Bacterias y afines** | | |
| *Actinobacillus actinomycetemcomitans* | 2 | |
| *Actinomadura madurae* | 2 | |
| *Actinomadura pelletieri* | 2 | |
| *Actinomyces gerencseriae* | 2 | |
| *Actinomyces israelii* | 2 | |
| *Actinomyces pyogenes* | 2 | |
| *Actinomyces*spp | 2 | |
| *Arcanobacterium haemolyticum (Coryne-bacterium haemoyticum)* | 2 | |
| *Bacillus anthracis* | 3 | |
| *Bacteroides fragilis* | 2 | |
| *Bartonella bacilliformis* | 2 | |
| Bartonella (Rochalimea) spp. | 2 | |
| *Bordetella bronchiseptica* | 2 | |
| *Bordetella parapertussis* | 2 | |
| *Bordetella pertussis* | 2 | V |
| *Borrelia burgdorferi* | 2 | |
| *Borrelia duttonii* | 2 | |
| *Borrelia recurrentis* | 2 | |
| *Borrelia*spp | 2 | |
| *Brucella abortus* | 3 | |
| *Brucella canis* | 3 | |
| *Brucella melitensis* | 3 | |
| *Brucella suis* | 3 | |
| *Campylobcater fetus* | 2 | |
| *Campylobacter jejuni* | 2 | |
| *Campylobacter*spp | 2 | |
| *Cardiobacterium hominis* | 2 | |
| *Chlamydia pneumoniae* | 2 | |
| *Chlamydia trachomatis* | 2 | |
| *Chlamydia psittaci (cepas aviares)* | 3 | |
| *Chlamydia psittaci (cepas no aviares)* | 2 | |
| *Clostridium botulinum* | 2 | T |
| *Clostridium perfringens* | 2 | |
| *Clostridium tetani* | 2 | T.V. |
| *Clostridium*spp | 2 | |
| *Corynebacterium diphtheriae* | 2 | T.V. |
| *Corynebacterium minutissimum* | 2 | |
| *Corynebacterium pseudotuberculosis* | 2 | |
| *Corynebacterium*spp | 2 | |
| *Coxiella burnetii* | 3 | |
| *Edwardsiella tarda* | 2 | |
| *Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu)* | 2 | |
| *Ehrlichia*spp | 2 | |
| *Eikenella corrodens* | 2 | |
| *Enterobacter aerogenes/cloacae* | 2 | |
| *Enterobacter*spp | 2 | |
| *Enterococcus*spp | 2 | |
| *Erysipelothrix rhusiopathiae* | 2 | |
| *Escherichia coli*(excepto las cepas no patógenas) | 2 | |
| Escherichia coli, cepas verocitotóxicas (por ejemplo O157:H7 u O103) | 3 (*) | T |
| *Flavobacterium meningosepticum* | 2 | |
| *Fluoribacter bozemanae (Legionella)* | 2 | |
| *Francisella tularensis*(tipo A) | 3 | |
| *Francisella tularensis*(tipo B) | 2 | |
| *Fusobacterium necraphorum* | 2 | |
| *Gardnerella vaginalis* | 2 | |
| *Haemophilus ducreyi* | 2 | |
| *Haemophilus influenzae* | 2 | |
| *Haemophilus*spp | 2 | |
| *Helicobacter pylori* | 2 | |
| *Klebsiella oxytoca* | 2 | |
| *Klebsiella pneumoniae* | 2 | |
| *Klebsiella*spp | 2 | |
| *Legionella pneumophila* | 2 | |
| *Legionella*spp | 2 | |
| *Leptospira interrog**ans*(todos los serotipos) | 2 | |
| *Listeria monocytogenes* | 2 | |
| *Listeria ivanovii* | 2 | |
| *Morganella morganii* | 2 | |
| *Mycobacterium africanum* | 3 | V |
| *Mycobacterium avium/intracellulare* | 2 | |
| *Mycobacterium bovis*(excepto la cepa BCG) | 3 | V |
| *Mycobacterium chelonae* | 2 | |
| *Mycobacterium fortuitum* | 2 | |
| *Mycobacterium kansasii* | 2 | |
| *Mycobacterium leprae* | 3 | |
| *Mycobacterium malmoense* | 2 | |
| *Mycobacterium marinum* | 2 | |
| *Mycobacterium microti* | 3 (*) | |
| *Mycobacterium paratuberculosis* | 2 | |
| *Mycobacterium scrofulaceum* | 2 | |
| *Mycobacterium simiae* | 2 | |
| *Mycobacterium szulgai* | 2 | |
| *Mycobacterium tuberculosis* | 3 | V |
| *Mycobacterium ulcerans* | 3 (*) | |
| *Mycobacterium xenopi* | 2 | |
| Micoplasma caviae | 2 | |
| Micoplasma hominis | 2 | |
| *Mycoplasma pneumoniae* | 2 | |
| *Neisseria gonorrhoeae* | 2 | |
| *Neisseria meningitidis* | 2 | V |
| *Nocardia asteroides* | 2 | |
| *Nocardia brasiliensis* | 2 | |
| *Nocardia farcinica* | 2 | |
| *Nocardia nova* | 2 | |
| *Nocardia otitidiscaviarum* | 2 | |
| *Pasteurella multocida* | 2 | |
| *Pasteurella*spp | 2 | |
| *Peptostreptococcus anaerobius* | 2 | |
| *Plesiomonas shigelloides* | 2 | |
| *Porphyromonas*spp | 2 | |
| *Prevotella*spp | 2 | |
| *Proteus mirabilis* | 2 | |
| *Proteus penneri* | 2 | |
| *Proteus vulgaris* | 2 | |
| *Providencia alcalifaciens* | 2 | |
| *Providencia rettgeri* | 2 | |
| *Providencia*spp | 2 | |
| *Pseudomonas aeruginosa* | 2 | |
| *Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)* | 3 | |
| *Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)* | 3 | |
| *Rhodococcus equi* | 2 | |
| *Rickettsia akari* | 3 (*) | |
| *Rickettsia canada* | 3 (*) | |
| *Rickerttsia conorii* | 3 | |
| *Rickettsia montana* | 3 (*) | |
| *Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri)* | 3 | |
| *Rickettsia prowazekii* | 3 | |
| *Rickettsia rickettsii* | 3 | |
| *Rickettsia tsutsugamushi* | 3 | |
| *Rickettsia*spp | 2 | |
| *Bartonella quintana (Rochalimaea quintana)* | 2 | |
| *Salmonella arizonae* | 2 | |
| *Salmonella enteritidis* | 2 | |
| *Salmonella typhimurium* | 2 | |
| *Salmonella paratyphi*A, B, C | 2 | V |
| *Salmonella typhi* | 3 (*) | V |
| *Salmonella (otras variedades serológicas)* | 2 | |
| *Serpulina*spp | 2 | |
| *Shigella boydii* | 2 | |
| *Shigella dysenteriae*(tipo 1) | 3 (*) | T |
| Shigella disenteriae, con excepción del tipo 1 | 2 | |
| *Shigella flexneri* | 2 | |
| *Shigella sonnei* | 2 | |
| *Staphylococcus aureus* | 2 | |
| *Streptobacillus moniliformis* | 2 | |
| *Streptococcus pneumoniae* | 2 | |
| *Streptococcus pyogenes* | 2 | |
| *Streptococcus suis* | 2 | |
| *Streptococcus*spp | 2 | |
| *Treponema carateum* | 2 | |
| *Treponema pallidum* | 2 | |
| *Treponema pertenue* | 2 | |
| *Treponema*spp | 2 | |
| *Vibrio cholerae*(incluido El Tor) | 2 | |
| *Vibrio parahaemolyrticus* | 2 | |
| *Vibrio*spp | 2 | |
| *Yersinia enterocolitica* | 2 | |
| *Yersinia pestis* | 3 | V |
| *Yersinia pseudotuberculosis* | 2 | |
| *Yersinia*spp | 2 | |
| **Virus** | | |
| *Adenoviridae* | 2 | |
| *Arenaviridae:* | | |
| Complejos virales LCM-Lassa (arenavirus del Viejo Continente): | | |
| Virus de Lassa | 4 | |
| Virus de la coriomeningitis linfocítica (cepas neurotrópicas) | 3 | |
| Virus de la coriomeningitis linfocítica (otras cepas) | 2 | |
| Virus Mopeia | 2 | |
| Otros complejos virales LCM-Lassa | 2 | |
| Complejos virales Tacaribe (arenavirus del Nuevo Mundo): | | |
| Virus Guanarito | 4 | |
| Virus Junin | 4 | |
| Virus Sabia | 4 | |
| Virus Machupo | 4 | |
| Virus Flexal | 3 | |
| Otros complejos virales Tacaribe | 2 | |
| *Astroviridae* | 2 | |
| *Bunyaviridae:* | | |
| Virus Bunyamwera | 2 | |
| Virus Oropouche | 3 | |
| Virus de la encefalitis de California | 2 | |
| Germiston | 2 | |
| Sin nombre (antes Muerto Canyon) | 3 | |
| Belgrade (también conocido como Dobrava) | 3 | |
| Bhanja | 2 | |
| Hantavirus: | | |
| Hantaan (Fiebre hemorrágica de Corea), | 3 | |
| Virus Seoul | 3 | |
| Virus Puumala | 2 | |
| Virus Prospect Hill | 2 | |
| Otros hantavirus | 2 | |
| Nairovirus: | | |
| Virus de la fiebre hemorrágica de Crimea/Congo | 4 | |
| Virus Hazara | 2 | |
| Flebovirus: | | |
| De la Fiebre del valla Rift | 3 | V |
| Virus de los flebótomos | 2 | |
| Virus Toscana | 2 | |
| Otros bunyavirus de patogenicidad conocida | 2 | |
| *Caliciviridae* | | |
| Virus de la hepatitis E | 3 (*) | |
| Virus Norwalk | 2 | |
| Otros*Caliciviridae* | 2 | |
| *Coronaviridae (F)* | | |
| Betacoronavirus (G) | | |
| Coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV) | 3 | |
| Coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave 2 (SARS-CoV-2) (1) | 3 | |
| Coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) | 3 | |
| Otros Coronaviridae de patogenicidad conocida | 2 | |
| *Filoviridae:* | | |
| Virus Ebola | 4 | |
| Virus de Marburg | 4 | |
| *Flaviviridae:* | | |
| Hepatitis G | 3 (*) | D |
| Encefalitis de Australia (Encefalitis del Valle Murray) | 3 | |
| Virus de la encefalitis de las garrapatas de Europa Central | 3 (*) | V |
| Absettarov | 3 | |
| Hanzalova | 3 | |
| Hypr | 3 | |
| Kumlinge | 3 | |
| Virus del dengue tipos 1-4 | 3 | |
| Virus de la hepatitis C | 3 (*) | D |
| Encefalitis B japonesa | 3 | V |
| Bosque de Kyasamur | 3 | V |
| Mal de Louping | 3 (*) | |
| Ormsk (a) | 3 | V |
| Powassan | 3 | |
| Rocio | 3 | |
| Encefalitis verno-estival rusa (a) | 3 | V |
| Encefalitis de St Louis | 3 | |
| Virus Wesselsbron | 3 (*) | |
| Virus del Nilo occidental | 3 | |
| Fiebre amarilla | 3 | V |
| Otros flavivirus de conocida patogenicidad | 2 | |
| *Hepadnaviridae:* | | |
| Virus de la hepatitis B | 3 (*) | V. D. |
| Virus de la hepatitis D (Delta) (b) | 3 (*) | V. D. |
| *Herpesviridae:* | | |
| Cytomegalavirus | 2 | |
| Virus de Epstein-Barr | 2 | |
| Herpesvirus humano 7 | 2 | |
| Herpesvirus humano 8 | 2 | D |
| Herpesvirus simiae (virus B) | 3 | |
| Herpes simplex virus tipos 1 y 2 | 2 | |
| Herpesvirus variceila-zoster | 2 | |
| Virus linfotrópico humano B (HBLV-HHV6) | 2 | |
| *Orthomyxoviridae:* | | |
| Virus de la influenza tipos A, B y C | 2 | V (c) |
| Ortomixovirus transmitidos por garrapatas: Virus Dhori y Thogoto | 2 | |
| *Papovaviridae:* | | |
| Virus BK y JC | 2 | D (d) |
| Virus del papiloma humano | 2 | D (d) |
| *Paramyxoviridae:* | | |
| Virus del sarampión | 2 | V |
| Virus de las paperas | 2 | V |
| Virus de la enfermedad de Newcastle. | 2 | |
| Virus de la parainfluenza tipos 1 a 4 | 2 | |
| Virus respiratorio sincitial | 2 | |
| *Parvoviridae:* | | |
| Parvovirus humano (B 19) | 2 | |
| *Picornaviridae:* | | |
| Virus de la conjuntivitis hemorrágica (AHC) | 2 | |
| Virus Coxsackie | 2 | |
| Virus Echo | 2 | |
| Virus de la hepatitis A (enterovirus humano tipo 72) | 2 | V |
| Poliovirus | 2 | V |
| Rinovirus | 2 | |
| *Poxviridae:* | | |
| Buffalopox virus (e) | 2 | |
| Cowpox virus | 2 | |
| Elephantpox virus (f) | 2 | |
| Virus del nódulo de los ordeñadores | 2 | |
| *Molluscum contagiosurn*virus | 2 | |
| Monkeypox virus | 3 | V |
| Orf virus | 2 | |
| Rabbitpox virus (g) | 2 | |
| Vaccinia virus | 2 | |
| Variola (major & minor) virus | 4 | V |
| «Whitepox» virus (variola virus) | 4 | V |
| Yatapox virus (Tana & Yaba) | 2 | |
| *Reoviridae:* | | |
| Coltivirus | 2 | |
| Rotavirus humanos | 2 | |
| Orbivirus | 2 | |
| Reovirus | 2 | |
| *Retroviridae:* | | |
| Virus de inmunodeficiencia humana | 3 (*) | D |
| Virus de las leucemias humanas de las células T (HTLV) tipos 1 y 2 | 3 (*) | D |
| Virus SIV(h) | 3 (*) | |
| *Rhabdoviridae:* | | |
| Virus de la rabia | 3 (*) | V |
| Virus de la estomatitis vesicular | 2 | |
| *Togaviridae:* | | |
| Alfavirus: | | |
| Encefalomielitis equina americana oriental | 3 | V |
| Virus Bebaru | 2 | |
| Virus Chikungunya | 3 (*) | |
| Virus Everglades | 3 (*) | |
| Virus Mayaro | 3 | |
| Virus Mucambo | 3 (*) | |
| Virus Ndumu | 3 | |
| Virus Onyong-nyong | 2 | |
| Virus del río Ross | 2 | |
| Virus del bosque Semliki | 2 | |
| Virus Sindbis | 2 | |
| Virus Tonate | 3 (*) | |
| De la encefalomielitis equina venezolana | 3 | |
| De la encefalomielitis equina americana occidental | 3 | V |
| Otros alfavirus conocidos | 2 | |
| Rubivirus (rubeola) | 2 | V |
| *Toroviridae* | 2 | |
| Virus no clasificados: | | |
| Virus de la hepatitis todavía no identificados | 3 (*) | D |
| Morbillivirus equino | 4 | |
| Agentes no clasificados asociados a encefalopatías espongiformes transmisibles (TSE): | | |
| La enfermedad de Creutzfeldt-Jakob | 3 (*) | D (d) |
| Variante de la enfermedad Creutzfeldt-Jakob (CJD) | 3 (*) | D (d) |
| Encefalopatía espongiforme bovina (BSE) y otras TSE de origen animal afines (i) | 3 (*) | D (d) |
| El síndrome de Gerstmann-Sträussler-Scheinker | 3 (*) | D (d) |
| Kuru | 3 (*) | D (d) |
| **Parásitos** | | |
| *Acanthamoeba castellani* | 2 | |
| *Ancylostoma duodenale* | 2 | |
| *Angiostrongylus cantonensis* | 2 | |
| *Angiostrongylus costaricensis* | 2 | |
| *Ascaris lumbricoides* | 2 | A |
| *Ascaris suum* | 2 | A |
| *Babesia divergens* | 2 | |
| *Babesia microti* | 2 | |
| *Balantidium coli* | 2 | |
| *Brugia malayi* | 2 | |
| *Brugia pahangi* | 2 | |
| *Capillaria philippinensis* | 2 | |
| *Capillaria*spp | 2 | |
| *Clonorchis sinensis* | 2 | |
| *Clonorchis viverrini* | 2 | |
| *Cryptosporidium parvum* | 2 | |
| *Cryptosporidium*spp | 2 | |
| *Cyclospora cayetanensis* | 2 | |
| *Dipetalonema streptocerca* | 2 | |
| *Diphyllobothrium latum* | 2 | |
| *Dracunculus medinensis* | 2 | |
| *Echinococcus granulosus* | 3 (*) | |
| *Echinococcus multilocularis* | 3 (*) | |
| *Echinococcus vogeli* | 3 (*) | |
| *Entamoeba histolytica* | 2 | |
| *Fasciola gigantica* | 2 | |
| *Fasciola hepatica* | 2 | |
| *Fasciolopsis buski* | 2 | |
| *Giardia lamblia (Giardia intestinalis)* | 2 | |
| *Hymenolepis diminuta* | 2 | |
| *Hymenolepis nana* | 2 | |
| *Leishmania brasiliensis* | 3 (*) | |
| *Leishmania donovani* | 3 (*) | |
| *Leishmania ethiopica* | 2 | |
| *Leishmania mexicana* | 2 | |
| *Leishmania peruviana* | 2 | |
| *Leishmania tropica* | 2 | |
| *Leishmania major* | 2 | |
| *Leishmania*spp | 2 | |
| *Loa loa* | 2 | |
| *Mansonella ozzardi* | 2 | |
| *Mansonella perstans* | 2 | |
| *Naegleria fowleri* | 3 | |
| *Necator americanus* | 2 | |
| *Onchocerca volvulus* | 2 | |
| *Opisthorchis felineus* | 2 | |
| *Opisthorchis*spp | 2 | |
| *Paragonimus westermani* | 2 | |
| *Plasmodium falciparum* | 3 (*) | |
| *Plasmodium spp*(humano y símico) | 2 | |
| *Sarcocystis suihominis* | 2 | |
| *Schistosoma haematobium* | 2 | |
| *Schistosoma intercalatum* | 2 | |
| *Schistosoma japonicum* | 2 | |
| *Schistosoma mansoni* | 2 | |
| *Schistosoma mekongi* | 2 | |
| *Strongyloides stercoralis* | 2 | |
| *Strongyloides*spp | 2 | |
| *Taenia saginata* | 2 | |
| *Taenia solium* | 3 (*) | |
| *Toxocara canis* | 2 | |
| *Toxoplasma gondii* | 2 | |
| *Trichinella spiralis* | 2 | |
| *Trichuris trichiura* | 2 | |
| *Trypanosoma brucei brucei* | 2 | |
| *Trypanosorna brucei gambiense* | 2 | |
| *Trypanosoma brucei rhodesiense* | 3 (*) | |
| *Trypanosoma cruzi* | 3 | |
| *Wuchereria bancrofti* | 2 | |
| **Hongos** | | |
| *Aspergillus fumigatus* | 2 | A |
| *Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis)* | 3 | |
| *Candida albicans* | 2 | A |
| *Cándida tropicalis* | 2 | |
| *Cladophialophora bantiana (antes: Xylohypha bantiana, Cladosporiun bantianum o trichoides)* | 3 | |
| *Coccidioides immitis* | 3 | A |
| *Cryptococcus neoformans var. neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans)* | 2 | A |
| *Cryptococcus neoformans var. gattii (Filobasidiella bacillispora)* | 2 | A |
| *Emmonsia parva var. parva* | 2 | |
| *Emmonsia parva var. crescens* | 2 | |
| *Epidermophyton floccosum* | 2 | A |
| *Fonsecaea compacta* | 2 | |
| *Fonsecaea pedrosoi* | 2 | |
| *Histoplasma capsulatum var capsulatum (Ajellomyces capsulatus)* | 3 | |
| *Histoplasma capsulatum duboisii* | 3 | |
| *Madurella grisea* | 2 | |
| *Madurella mycetomatis* | 2 | |
| *Microsporum*spp | 2 | A |
| *Neotestudina rosatii* | 2 | |
| *Paracoccidioides brasiliensis* | 3 | |
| *Penicillium marneffei* | 2 | A |
| *Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boidii)* | 2 | |
| *Scedosporium prolificans (inflatum)* | 2 | |
| *Sporothrix schenckii* | 2 | |
| *Trichophyton rubrum* | 2 | |
| *Trichophyton*spp | 2 | |
Párrafo añadido
(1)De conformidad con el artículo 15, apartado 1, letra c), el trabajo no propagativo de los laboratorios de diagnóstico con SARS-CoV-2 debe efectuarse en una instalación que utilice procedimientos equivalentes al nivel 2 de contención, como mínimo. El trabajo propagativo con SARS-CoV-2 debe llevarse a cabo en un laboratorio de nivel 3 de contención con una presión negativa respecto a la presión atmosférica.
ANEXO IV▾
EliminadoObservación preliminar: Las medidas que figuran en el presente anexo se aplicarán según la naturaleza de las actividades, la evaluación del riesgo para los trabajadores y las características del agente biológico de que se trate.
Antes| A. Medidas de contención | B. Niveles de contención | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 2 | 3 | 4 | |
| 1. El lugar de trabajo se encontrará separado de toda actividad que se desarrolle en el mismo edificio. | No. | Aconsejable. | Sí. |
| 2. El aire introducido y extraído del lugar de trabajo se filtrará mediante la utilización de filtros de alta eficacia para partículas en el aire (HEPA) o de forma similar. | No. | Sí, para la salida de aire. | Sí, para la entrada y salida de aire. |
| 3. Solamente se permitirá el acceso al personal designado. | Aconsejable. | Sí. | Sí, con exclusa de aire. |
| 4. El lugar de trabajo deberá poder precintarse para permitir su desinfección. | No. | Aconsejable. | Sí. |
| 5. Procedimientos de desinfección especificados. | Sí. | Sí. | Sí. |
| 6. El lugar de trabajo se mantendrá con una presión negativa respecto a la presión atmosférica. | No. | Aconsejable. | Sí |
| 7. Control eficiente de vectores, por ejemplo, de roedores e insectos. | Aconsejable. | Sí. | Sí. |
| 8. Superficies impermeables al agua y de fácil limpieza. | Sí, para el banco de pruebas o mesa de trabajo. | Sí, para el banco de pruebas o mesa de trabajo y el suelo. | Sí, para el banco de pruebas o mesa de trabajo, el suelo, las paredes y los techos. |
| 9. Superficies resistentes a ácidos, álcalis, disolventes y desinfectantes. | Aconsejable. | Sí. | Sí. |
| 10. Almacenamiento de seguridad para agentes biológicos. | Sí. | Sí. | Sí, almacenamiento. |
| 11. Se instalará una ventanilla de observación o un dispositivo alternativo en las zonas de manera que se pueda ver a sus ocupantes. | Aconsejable. | Aconsejable. | Sí. |
| 12. Laboratorio con equipo propio. | No. | Aconsejable. | Sí. |
| 13. El material infectado, animales incluidos, deberá manejarse en una cabina de seguridad biológica o en un aislador u otra contención apropiada. | Cuando proceda. | Sí, cuando la infección se propague por el aire. | Sí. |
| 14. Incinerador para destrucción de animales muertos. | Aconsejable. | Sí (disponible) | Sí, en el mismo lugar. |
AhoraObservación preliminar
Párrafo añadido
Las medidas que figuran en el presente anexo se aplicarán según la naturaleza de las actividades, la evaluación del riesgo para los trabajadores y las características del agente biológico de que se trate.
Párrafo añadido
En el cuadro, “Aconsejable” significa que, en principio, las medidas deben aplicarse, excepto si los resultados de la evaluación a que se hace referencia en el artículo 4 indiquen lo contrario.
Párrafo añadido
| A. Medidas de contención | B. Niveles de contención | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 2 | 3 | 4 | |
| Lugar de trabajo | | | |
| 1. El lugar de trabajo se encontrará separado de toda actividad que se desarrolle en el mismo edificio | No | Aconsejable | Sí |
| 2. El lugar de trabajo deberá poder precintarse para permitir su desinfección | No | Aconsejable | Sí |
| Instalaciones | | | |
| 3. El material infectado, animales incluidos, deberá manejarse en una cabina de seguridad biológica o en un aislador u otra contención apropiada | Cuando proceda | Sí, cuando la infección se propague por el aire | Sí |
| Equipos | | | |
| 4. El aire introducido y extraído del lugar de trabajo se filtrará mediante la utilización de filtros absolutos HEPA(1)o similares | No | Sí, para la salida de aire | Sí, para la entrada y la salida de aire |
| 5. El lugar de trabajo se mantendrá con una presión negativa respecto a la presión atmosférica | No | Aconsejable | Sí |
| 6. Superficies impermeables al agua y de fácil limpieza | Sí, para el banco de pruebas o mesa de trabajo y el suelo | Sí, para el banco de pruebas o mesa de trabajo, el suelo y otras superficies determinadas mediante una evaluación de riesgo | Sí, para el banco de pruebas o mesa de trabajo, las paredes, el suelo y los techos |
| 7. Superficies resistentes a ácidos, álcalis, disolventes, desinfectantes | Aconsejable | Sí | Sí |
| Normas de trabajo | | | |
| 8. Solamente se permitirá el acceso al personal designado | Aconsejable | Sí | Sí, mediante esclusa(2) |
| 9. Control eficaz de los vectores (por ejemplo, roedores e insectos) | Aconsejable | Sí | Sí |
| 10. Procedimientos de desinfección especificados | Sí | Sí | Sí |
| 11. Almacenamiento de seguridad para agentes biológicos | Sí | Sí | Sí, almacenamiento seguro |
| 12. El personal deberá ducharse antes de abandonar la zona de contención | No | Aconsejable | Aconsejable |
| Residuos | | | |
| 13. Proceso de inactivación validado para la eliminación segura de las canales de animales | Aconsejable | Sí, dentro o fuera de las instalaciones | Sí, en las instalaciones |
| Otras medidas | | | |
| 14. Laboratorio con equipo propio | No | Aconsejable | Sí |
| 15. Se instalará una ventanilla de observación, o un dispositivo alternativo, que permita ver a sus ocupantes | Aconsejable | Aconsejable | Sí |
Párrafo añadido
(1)Filtro HEPA (*High efficiency particulate air*): Filtro para partículas en aire de alta eficacia.
Párrafo añadido
(2)Esclusa: La entrada debe efectuarse a través de una esclusa, una cámara aislada del laboratorio. El lado limpio de la esclusa ha de estar separado del lado restringido mediante unas instalaciones con vestuarios o duchas y preferiblemente con puertas enclavadas entre sí.
ANEXO V▾
Eliminado1. Agentes biológicos del grupo 1: Cuando se trabaje con agentes biológicos del grupo 1, comprendidas las vacunas de gérmenes vivos atenuados, se observarán los principios de correcta seguridad e higiene profesional.
Eliminado2. Agentes biológicos de los grupos 2, 3 y 4: Puede resultar adecuado seleccionar y combinar, basándose en una evaluación del riesgo relacionado con cualquier proceso particular o parte de un proceso, requisitos de contención de las diferentes categorías que se expresan a continuación.
Antes| Medidas de contención | Niveles de contención | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 2 | 3 | 4 | |
| 1 . Los microorganismos viables deberán ser manipulados en un sistema que separe físicamente el proceso del medio ambiente: | Sí. | Sí. | Sí. |
| 2. Deberán tratarse los gases de escape del sistema cerrado para: | Minimizar la liberación. | Impedir la liberación. | Impedir la liberación. |
| 3. La toma de muestras, la adición de materiales a un sistema cerrado y la transferencia de organismos viables a otro sistema cerrado deberán realizarse de un modo que permita: | Minimizar la liberación. | Impedir la liberación. | Impedir la liberación. |
| 4. Los fluidos de grandes cultivos no deberán retirarse del sistema cerrado a menos que los microorganismos viables hayan sido: | Inactivados mediante medios de eficacia probada. | Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada. | Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada. |
| 5. Los precintos deberán diseñarse con el fin de: | Minimizar la liberación. | Impedir la liberación. | Impedir la liberación. |
| 6. Los sistemas cerrados deberán ubicarse en una zona controlada: | Facultativo. | Facultativo. | Sí, expresamente construida. |
| a) Deberán colocarse señales de peligro biológico. | Facultativo. | Sí. | Sí. |
| b) Sólo deberá permitirse el acceso al personal designado. | Facultativo. | Sí. | Sí, mediante esclusa de aire. |
| c) El personal deberá vestir indumentaria de protección. | Sí, ropa de trabajo. | Sí. | Cambiarse completamente. |
| d) Deberá dotarse al personal de instalaciones de descontaminación y lavado. | Sí. | Sí. | Sí. |
| e) Los trabajadores deberán ducharse antes de abandonar la zona controlada. | No. | Facultativo. | Sí. |
| f) Los efluentes de fregaderos y duchas deberán recogerse e inactivarse antes de su liberación. | No. | Facultativo. | Sí. |
| g) La zona controlada deberá ventilarse adecuadamente para reducir al mínimo la contaminación atmosférica. | Facultativo. | Facultativo. | Sí. |
| h) En la zona controlada deberá mantenerse una presión del aire negativa respecto a la atmósfera. | No. | Facultativo. | Sí. |
| i) Se deberá tratar con filtros «HEPA» el aire de entrada y salida de la zona controlada. | No. | Facultativo. | Sí. |
| j) Deberá diseñarse la zona controlada para impedir la fuga del contenido del sistema cerrado. | No. | Facultativo. | Sí. |
| k) Se deberá poder precintar la zona controlada para su fumigación. | No. | Facultativo. | Sí. |
| l) Tratamiento de efluentes antes de su vertido final. | Inactivados por medios de eficacia probada. | Inactivados por medios físicos o químicos de eficacia probada. | Inactivados por medios físicos o químicos de eficiacia probada. |
AhoraEn el cuadro, “Aconsejable” significa que, en principio, las medidas deben aplicarse, excepto si los resultados de la evaluación a que se hace referencia en al artículo 4 indiquen lo contrario.
Párrafo añadido
1. Agentes biológicos del grupo 1:
Párrafo añadido
Cuando se trabaje con agentes biológicos del grupo 1, comprendidas las vacunas de gérmenes vivos atenuados, se observarán los principios de correcta seguridad e higiene profesional.
Párrafo añadido
2. Agentes biológicos de los grupos 2, 3 y 4:
Párrafo añadido
Puede resultar adecuado seleccionar y combinar, basándose en una evaluación del riesgo relacionado con cualquier proceso particular o parte de un proceso, requisitos de contención de las diferentes categorías que se expresan a continuación.
Párrafo añadido
| A. Medidas de contención | B. Niveles de contención | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 2 | 3 | 4 | |
| Generales | | | |
| 1. Los microorganismos viables deben ser manipulados en un sistema que separe físicamente el proceso del ambiente | Sí | Sí | Sí |
| 2. Deben tratarse los gases de escape del sistema cerrado para: | Minimizar la liberación | Impedir la liberación | Impedir la liberación |
| 3. La toma de muestras, la adición de materiales a un sistema cerrado y la transferencia de microorganismos viables a otro sistema cerrado deben realizarse de un modo que permita: | Minimizar la liberación | Impedir la liberación | Impedir la liberación |
| 4. Los fluidos de grandes cultivos no deben retirarse del sistema cerrado a menos que los microorganismos viables hayan sido: | Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada | Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada | Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada |
| 5. Los precintos deben diseñarse con el fin de: | Minimizar la liberación | Impedir la liberación | Impedir la liberación |
| 6. La zona controlada debe estar diseñada para impedir la fuga del contenido del sistema cerrado | No | Aconsejable | Sí |
| 7. Se debe poder precintar la zona controlada para su fumigación | No | Aconsejable | Sí |
| Instalaciones | | | |
| 8. Debe dotarse al personal de instalaciones de descontaminación y lavado | Sí | Sí | Sí |
| Equipos | | | |
| 9. Se debe tratar con filtros HEPA(1)el aire de entrada y salida de la zona controlada | No | Aconsejable | Sí |
| 10. En la zona controlada debe mantenerse una presión del aire negativa respecto a la atmósfera | No | Aconsejable | Sí |
| 11. La zona controlada debe ventilarse adecuadamente para reducir al mínimo la contaminación atmosférica | Aconsejable | Aconsejable | Sí |
| Normas de trabajo | | | |
| 12. Los sistemas cerrados(2)deben ubicarse en una zona controlada | Aconsejable | Aconsejable | Sí, expresamente construida |
| 13. Deben colocarse señales de peligro biológico | Aconsejable | Sí | Sí |
| 14. Solo debe permitirse el acceso al personal designado | Aconsejable | Sí | Sí, mediante esclusa(3) |
| 15. Los trabajadores deben ducharse antes de abandonar la zona controlada | No | Aconsejable | Sí |
| 16. El personal debe vestir indumentaria de protección | Sí, ropa de trabajo | Sí | Sí, cambiarse completamente |
| Residuos | | | |
| 17. Los efluentes de fregaderos y duchas deben recogerse e inactivarse antes de su liberación | No | Aconsejable | Sí |
| 18. Tratamiento de efluentes antes de su vertido final | Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada | Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada | Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada |
Párrafo añadido
(1)Filtro HEPA (*High efficiency particulate air*): Filtro para partículas en aire de alta eficacia.
Párrafo añadido
(2)Sistema cerrado: un sistema que separa físicamente el proceso del ambiente (por ejemplo, biorreactores o fermentadores, etc.)
Párrafo añadido
(3)Esclusa: la entrada debe efectuarse a través de una esclusa, que es una cámara aislada de la zona controlada. El lado limpio de la esclusa ha de estar separado del lado restringido mediante unas instalaciones con vestuarios o duchas y preferiblemente con puertas enclavadas entre sí.