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15 mar 2014
Real Decreto 867/2008, de 23 de mayo, por el que se aprueba la reglamentación técnico-sanitaria específica de los preparados para lactantes y de los preparados de continuación
Qué ha cambiado (6 artículos)
Artículo 3▾
Antesc) En el caso de los preparados para lactantes fabricados a partir de las proteínas de la leche de vaca definidas en el punto 2 a) del anexo I con un contenido proteínico comprendido entre el mínimo y 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), la adecuación del preparado para la alimentación especial de los lactantes se demostrará mediante estudios pertinentes, realizados según instrucciones especializadas generalmente admitidas sobre la elaboración y realización de este tipo de estudios.
Ahorac) En el caso de los preparados para lactantes elaborados a partir de las proteínas de leche de vaca o de cabra definidas en el punto 2.a) del anexo I con un contenido proteínico comprendido entre el mínimo y 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), la adecuación del preparado para la alimentación especial de los lactantes se demostrará mediante los estudios pertinentes, realizados según instrucciones especializadas generalmente admitidas sobre la elaboración y realización de este tipo de estudios.
Párrafo añadido
c) En el caso de los preparados de continuación elaborados a partir de los hidrolizados de proteínas definidos en el punto 2.b) del anexo II con un contenido proteínico comprendido entre el mínimo y 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), la adecuación del preparado de continuación para la alimentación especial de los lactantes se demostrará mediante los estudios pertinentes, realizados según instrucciones especializadas generalmente admitidas sobre la elaboración y realización de este tipo de estudios, y será conforme a las especificaciones pertinentes establecidas en el anexo VI.
Artículo 6▾
Eliminado1. Los productos a que se refieren el artículo 2.3 y 4 de esta reglamentación se comercializarán bajo las denominaciones de preparados para lactantes y preparados de continuación, respectivamente.
AntesSin embargo, la denominación de los alimentos elaborados totalmente a partir de las proteínas procedentes de la leche de vaca será la siguiente: «leche para lactantes» y «leche de continuación»
Ahora1. Los productos a que se refieren los apartados 3 y 4 del artículo 2 de esta reglamentación se comercializarán bajo las denominaciones de preparados para lactantes y preparados de continuación, respectivamente.
Párrafo añadido
Sin embargo, las denominaciones de los alimentos elaborados totalmente a partir de las proteínas procedentes de la leche de vaca o de cabra serán las siguientes: "leche para lactantes" y "leche de continuación".
ANEXO I▾
Antesa) Preparados para lactantes elaborados a partir de las proteínas obtenidas de la leche de vaca.
Ahoraa) Preparados para lactantes elaborados a partir de las proteínas obtenidas de la leche de vaca o de cabra.
Antesc) Preparados para lactantes elaborados a partir de aislados de proteínas de soja únicamente o de una mezcla con proteínas de la leche de vaca.
Ahorac) Preparados para lactantes elaborados a partir de aislados de proteínas de soja únicamente o de una mezcla con proteínas de la leche de vaca o de cabra.
Antesa) Preparados para lactantes elaborados a partir de las proteínas obtenidas de la leche de vaca o de hidrolizados de proteínas.
Ahoraa) Preparados para lactantes elaborados a partir de las proteínas obtenidas de la leche de vaca o de cabra o de hidrolizados de proteínas.
Antesb) Preparados para lactantes elaborados a partir de aislados de proteínas de soja solos o mezclados con las proteínas de la leche de vaca.
Ahorab) Preparados para lactantes elaborados a partir de aislados de proteínas de soja solos o mezclados con proteínas de la leche de vaca o de cabra.
ANEXO II▾
Antesa) Preparados elaborados a partir de proteínas de la leche de vaca:
Ahoraa) Preparados elaborados a partir de proteínas obtenidas de la leche de vaca o de cabra.
AntesMínimo: 0,56 g/100 kJ (2,25 g /100 kcal).
AhoraMínimo1: 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal).
Antesc) Preparados elaborados a partir de aislados de proteínas de soja solos o mezclados con proteínas de la leche de vaca.
Ahorac) Preparados elaborados a partir de aislados de proteínas de soja solos o mezclados con proteínas de la leche de vaca o de cabra.
Antesa) Preparados de continuación elaborados a partir de proteínas de la leche de vaca o de hidrolizados de proteínas.
Ahoraa) Preparados de continuación elaborados a partir de las proteínas de la leche de vaca o de cabra o de hidrolizados de proteínas
Antesb) Preparados de continuación elaborados a partir de aislados de proteínas de soja solos o mezclados con proteínas de la leche de vaca.
Ahorab) Preparados de continuación elaborados a partir de aislados de proteínas de soja solos o mezclados con proteínas de la leche de vaca o de cabra.
ANEXO III▾
Antes| L-cistina y su clorhidrato | L-tirosina |
| --- | --- |
| L-histidina y su clorhidrato | L-valina |
| L-isoleucina y su clorhidrato | L-carnitina y su clorhidrato |
| L-leucina y su clorhidrato | L-carnitina-L-tartrato |
| L-lisina ysu clorhidrato | Taurina |
| L-cisteína ysu clorhidrato | cistidina 5’-monofosfato y su sal sódica |
| L-metionina | uridina 5’ -monofosfato y su sal sódica |
| L-fenilalanina | adenosina 5’ monofosfato y su sal sódica |
| L-treonina | guanosina 5’ monofosfato y su sal sódica |
| L-triptófano | inosina 5’ monofosfato y su sal sódica |
Ahora| L-arginina y su clorhidrato1 | |
| --- | --- |
| L-cistina y su clorhidrato | L-tirosina |
| L-histidina y su clorhidrato | L-valina |
| L-isoleucina y su clorhidrato | L-carnitina y su clorhidrato |
| L-leucina y su clorhidrato | L-carnitina-L-tartrato |
| L-lisina ysu clorhidrato | Taurina |
| L-cisteína ysu clorhidrato | cistidina 5’-monofosfato y su sal sódica |
| L-metionina | uridina 5’ -monofosfato y su sal sódica |
| L-fenilalanina | adenosina 5’ monofosfato y su sal sódica |
| L-treonina | guanosina 5’ monofosfato y su sal sódica |
| L-triptófano | inosina 5’ monofosfato y su sal sódica |
Párrafo añadido
(1) L-arginina y su clorhidrato se utilizarán exclusivamente a efectos de la elaboración de los preparados para lactantes a los que hace referencia el apartado d) del artículo 3.1 y de los preparados de continuación a los que hace referencia el apartado c) del artículo 3.2.
ANEXO VI▸
AntesESPECIFICACIÓN PARA EL CONTENIDO Y LA FUENTE DE PROTEÍNAS Y LA TRANSFORMACIÓN DE PROTEÍNAS UTILIZADAS EN PREPARADOS PARA LACTANTES CON UN CONTENIDO PROTEÍNICO INFERIOR A 0,56 G/100 KJ (2,25 G/100 KCAL), ELABORADOS A PARTIR DE HIDROLIZADOS DE PROTEÍNAS DE LACTOSUERO DERIVADO DE PROTEÍNAS DE LA LECHE DE VACA
AhoraESPECIFICACIÓN PARA EL CONTENIDO Y LA FUENTE DE PROTEÍNAS Y LA TRANSFORMACIÓN DE PROTEÍNAS UTILIZADAS EN PREPARADOS PARA LACTANTES Y PREPARADOS DE CONTINUACIÓN CON UN CONTENIDO PROTEÍNICO INFERIOR A 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), ELABORADOS A PARTIR DE HIDROLIZADOS DE PROTEÍNAS DE LACTOSUERO DERIVADO DE PROTEÍNAS DE LA LECHE DE VACA