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18 jun 2005
Real Decreto 1413/1994, de 25 de junio, por el que se aprueban las normas técnico-sanitarias sobre los materiales y objetos de película de celulosa regenerada para uso alimentario
Qué ha cambiado (3 artículos)
Artículo 2▾
Antesa) A las películas de celulosa regenerada barnizadas en la superficie destinada a entrar en contacto con los productos alimenticios, de una cantidad de barniz superior a 50 mg/dm2.
Ahoraa)**(Suprimido)**
Párrafo añadido
4. Las películas de celulosa regenerada mencionadas en el apartado 2 pertenecen a una de las categorías siguientes:
Párrafo añadido
a) Películas de celulosa regenerada no barnizadas.
Párrafo añadido
b) Películas de celulosa regenerada con barnices derivados de la celulosa.
Párrafo añadido
c) Películas de celulosa regenerada barnizadas con material plástico.
Artículo 3▾
Antes1. En la fabricación de películas de celulosa regenerada sólo podrán utilizarse las sustancias o grupos de sustancias enumeradas en el anexo, con las restricciones allí especificadas.
Ahora1. En la fabricación de películas de celulosa regenerada no barnizadas y en la de películas de celulosa regenerada con barnices derivados de la celulosa, sólo podrán utilizarse las sustancias o grupos de sustancias enumerados en el anexo y únicamente en las condiciones que en él se especifican.
Párrafo añadido
3. Las películas de celulosa regenerada barnizadas con material plástico se fabricarán, antes de aplicar el barniz, utilizando sólo las sustancias o grupos de sustancias enumerados en la primera parte del anexo y únicamente en las condiciones que se especifican en dicha parte.
Párrafo añadido
En la fabricación del barniz de las películas de celulosa regenerada barnizadas con material plástico, solo podrán utilizarse las sustancias o grupos de sustancias enumerados en los anexos II, V, VI y VII del Real Decreto 118/2003, de 31 de enero, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo, modificado por la Orden SCO/983/2003, de 15 de abril, y únicamente en las condiciones en ellos establecidas.
Párrafo añadido
Sin perjuicio de lo dispuesto en el primer párrafo de este apartado, los materiales y objetos de película de celulosa regenerada barnizados con material plástico se ajustarán a lo dispuesto en los artículos 4, 5 y 6 del Real Decreto 118/2003, de 31 de enero.
ANEXO▾
Antes| DENOMINACIONES | RESTRICCIONES |
| --- | --- |
| A. Celulosa regenerada. | Ver primera parte. |
| B. Aditivos. | Ver primera parte. |
| C. Barnices. | No más de 50 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| 1. Polímeros. | La cantidad total de sustancias no sobrepasará los 50 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| Esteres etílicos, hidroxietílicos, hidroxipropílicos y metílicos de celulosa. | |
| Nitrato de celulosa. | No más de 20 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios, contenido de nitreno entre 10,8 por 100 (p/p) y 12 por 100 (p/p) en el nitrato de celulosa. |
| Polímeros, copolímeros y sus mezclas, preparados a partir de los monómeros siguientes: | |
| Acetales de vinilo derivados de aldehídos saturados (C1a C6). | |
| Acetato de vinilo. | |
| Éteres vinílicos de alquilo (C1a C4). | |
| Ácidos acrílico, crotónico, itacónico, máiico, metacrílico y sus ésteres. | |
| Butadieno. | |
| Estireno. | |
| Metilestireno. | |
| Cloruro de vinilideno. | |
| Nitrilo acrílico. | |
| Nítrilo metacrílico. | |
| Etileno, propileno, 1 y 2 butileno. | |
| Cloruro de vinilo. | Con arreglo a la Directiva 78/142/CEE (DO núm. L 44 de 15 de febrero de 1978, p. 15). |
| 2. Resinas. | La cantidad total de sustancias no sobrepasará los 12,5 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios y sólo para la preparación de películas de celulosa regenerada recubiertas por un barniz a base de nitrato de celulosa o de copolímeros de cloruro de vinilo y acetato de vinilo. |
| Caseína. | |
| Colofonia y/o sus productos de polimerización, hidrogenación o desproporción y sus ésteres de los alcoholes metílico, etílico y alcoholes polivalentes C2-C6y las mezclas de dichos alcoholes. | |
| Colofonia y/o sus productos de polimerización, hidrogenación o desproporción condensados con el ácido acrílico, manco, cítrico, fumárico, y/oftálico, y/o 2,2 bis (4-hidroxifenil) propanoformaldehido y esterificados con los alcoholes metílico, etílico, o alcoholes polivalentes de C2a C6, o mezclas de dichos alcoholes. | |
| Esteres derivados de bis (2-hidroxietil) éter con los productos de adición de beta-pineno y/o dipenteno y/o diterpeno y anhídrido málico. | |
| Gelatina alimenticia. | |
| Aceite de ricino y sus productos de deshidratación o hidrogenación y sus productos de condensación con poliglicerol, ácidos adípico, cítrico, málico, ftálico y sebácico. | |
| Resinas naturales (=damar). | |
| Poli-beta-pineno (=resinas terpénicas). | |
| Resinas urea-formaldehído (ver agentes de anclaje). | |
| 3. Plastificantes. | La cantidad total de sustancias no sobrepasará los 6 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| AcetiItributilcitrato. | |
| Acetiltri (2 etilhexil) citrato. | |
| Di-isobutiladipato. | |
| Di-n-butiladipato. | |
| Di-n-hexilazelato. | |
| Bultilbencilftalato. | No más de 2,0 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos |
| Di-n-butilftalato. | No más de 3,0 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| Diciclohexilftalato. | No más de 4,0 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| 2-etilhexil-difenilfosfato. | No más de 2,5 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| Monoacetato de glicerol (=monoacetina). | |
| Diacetato de glicerol (=diacetina). | |
| Triacetato de glicerol (=triacetina). | |
| Sebacato de dibutilo. | |
| Sebacato de di-2-etilhexilo (=dioctilsebacato). | |
| Di-n-butiltartrato. | |
| Di-iso-butiltartrato. | |
| 4. Otros aditivos. | La cantidad total de sustancias no sobrepasará los 6 mg/dm2en la película de celulosa regenerada, incluido el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| a) Aditivos mencionados en la primera parte. | Las mismas restricciones que en la primera parte (sin embargo, las cantidades expresadas en mg/dm2se refieren a la película de celulosa regenerada no barnizada, incluido el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios). |
| b) Aditivos específicos para los barnices de recubrimiento. | La cantidad de la sustancia o grupo de sustancias de cada rúbrica no sobrepasará los 2 mg/dm2(o de un límite inferior, si así estuviera especificado) en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| 1-hexadecanol y 1-octadecanol. | |
| Esteres de ácidos grasos lineales saturados o insaturados con un número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive, y de ácido ricinoleico con los alcahales lineales etílico, butílico, amílico y oleico. | |
| Ceras de montana, incluyendo los ácidos montánicos (C26a C32) purificados y/o sus ésteres con etanodiol y/o 1,3-butanodiol y/o sus sales de calcio y potasio. | |
| Cera de carnauba. | |
| Cera de abeja. | |
| Cera de esparto. | |
| Cera de candelilla. | |
| Dimetilpolisiloxano. | No más de 1 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| Aceite de soja epoxi (con proporción de oxirano entre 6 y el 8 por 100). | |
| Parafina refinada y ceras microcristalinas. | |
| Tetraestearato de pentaeritritol. | |
| Mono y bis (octadecil-dietilenóxido) fosfatos. | No más de 0,2 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| Ácidos alifáticos (C8-C20) esterificados con mono o di-(2-hidroxietil) amina. | |
| 2- y 3-ter. butil-4-hidroxianisol-(Butilhidroxianixol-BHA). | No más de 0,06 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| 2,6-di-ter. butil-4-metilfenol(Butilhidroxitolueno-BHT). | No más de 0,06 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| Di-n-octiletano-bis (2-etil hexil) maleato. | No más de 0,06 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| 5. Disolventes. | La cantidad total de las sustancias o materias no sobrepasará los 0,6 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| Acetato de butilo. | |
| Acetato de etilo. | |
| Acetato de isobutilo. | |
| Acetato de isopropilo. | |
| Acetato de propilo. | |
| Acetona. | |
| 1-butanol. | |
| Etanol. | |
| 2-butanol. | |
| 2-propanol. | |
| 1-propanol. | |
| Ciclohexano. | |
| 2-butoxietanol. | |
| Acetato de 2-butoxietanol. | |
| 2-etoxietanol. | |
| Acetato de 2-etoxietanol. | |
| 2-metoxietanol. | |
| Acetato de 2-metoxietanol. | |
| Metiletilcetona. | |
| Metilisobutilcetona. | |
| Tetrahidrofurano. | |
| Tolueno. | No más de 0,06 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con productos alimenticios. |
Ahora| DENOMINACIONES | RESTRICCIONES |
| --- | --- |
| A. Celulosa regenerada. | Ver primera parte. |
| B. Aditivos. | Ver primera parte. |
| C. Barnices. | **(Suprimido)** |
| 1. Polímeros. | La cantidad total de sustancias no sobrepasará los 50 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| Esteres etílicos, hidroxietílicos, hidroxipropílicos y metílicos de celulosa. | |
| Nitrato de celulosa. | No más de 20 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios, contenido de nitreno entre 10,8 por 100 (p/p) y 12 por 100 (p/p) en el nitrato de celulosa. |
| **(Suprimido)** | |
| **(Suprimido)** | |
| **(Suprimido)** | |
| **(Suprimido)** | |
| **(Suprimido)** | |
| **(Suprimido)** | |
| **(Suprimido)** | |
| **(Suprimido)** | |
| **(Suprimido)** | |
| **(Suprimido)** | |
| **(Suprimido)** | |
| **(Suprimido)** | |
| **(Suprimido)** | **(Suprimido)** |
| 2. Resinas. | La cantidad total de sustancias no podrá exceder de 12,5 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios y sólo para la preparación de películas de celulosa regenerada recubierta por un barniz a base de nitrato de celulosa. |
| Caseína. | |
| Colofonia y/o sus productos de polimerización, hidrogenación o desproporción y sus ésteres de los alcoholes metílico, etílico y alcoholes polivalentes C2-C6y las mezclas de dichos alcoholes. | |
| Colofonia y/o sus productos de polimerización, hidrogenación o desproporción condensados con el ácido acrílico, manco, cítrico, fumárico, y/oftálico, y/o 2,2 bis (4-hidroxifenil) propanoformaldehido y esterificados con los alcoholes metílico, etílico, o alcoholes polivalentes de C2a C6, o mezclas de dichos alcoholes. | |
| Esteres derivados de bis (2-hidroxietil) éter con los productos de adición de beta-pineno y/o dipenteno y/o diterpeno y anhídrido málico. | |
| Gelatina alimenticia. | |
| Aceite de ricino y sus productos de deshidratación o hidrogenación y sus productos de condensación con poliglicerol, ácidos adípico, cítrico, málico, ftálico y sebácico. | |
| Resinas naturales (=damar). | |
| Poli-beta-pineno (=resinas terpénicas). | |
| Resinas urea-formaldehído (ver agentes de anclaje). | |
| 3. Plastificantes. | La cantidad total de sustancias no sobrepasará los 6 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| AcetiItributilcitrato. | |
| Acetiltri (2 etilhexil) citrato. | |
| Di-isobutiladipato. | |
| Di-n-butiladipato. | |
| Di-n-hexilazelato. | |
| **(Suprimido)** | **(Suprimido)** |
| **(Suprimido)** | **(Suprimido)** |
| Diciclohexilftalato. | No más de 4,0 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| 2-etilhexil-difenilfosfato [= fosfato de 2-etilhexilo y difenilo]. | La cantidad de 2-etilhexil-difenilfosfato no podrá exceder de: a) 2,4 mg/kg del producto alimenticio en contacto con una película de este tipo, o bien. b) 0,4 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| Monoacetato de glicerol (=monoacetina). | |
| Diacetato de glicerol (=diacetina). | |
| Triacetato de glicerol (=triacetina). | |
| Sebacato de dibutilo. | |
| **(Suprimido)** | |
| Di-n-butiltartrato. | |
| Di-iso-butiltartrato. | |
| 4. Otros aditivos. | La cantidad total de sustancias no sobrepasará los 6 mg/dm2en la película de celulosa regenerada, incluido el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| a) Aditivos mencionados en la primera parte. | Las mismas restricciones que en la primera parte (sin embargo, las cantidades expresadas en mg/dm2se refieren a la película de celulosa regenerada no barnizada, incluido el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios). |
| b) Aditivos específicos para los barnices de recubrimiento. | La cantidad de la sustancia o grupo de sustancias de cada rúbrica no sobrepasará los 2 mg/dm2(o de un límite inferior, si así estuviera especificado) en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| 1-hexadecanol y 1-octadecanol. | |
| Esteres de ácidos grasos lineales saturados o insaturados con un número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive, y de ácido ricinoleico con los alcahales lineales etílico, butílico, amílico y oleico. | |
| Ceras de montana, incluyendo los ácidos montánicos (C26a C32) purificados y/o sus ésteres con etanodiol y/o 1,3-butanodiol y/o sus sales de calcio y potasio. | |
| Cera de carnauba. | |
| Cera de abeja. | |
| Cera de esparto. | |
| Cera de candelilla. | |
| Dimetilpolisiloxano. | No más de 1 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| Aceite de soja epoxi (con proporción de oxirano entre 6 y el 8 por 100). | |
| Parafina refinada y ceras microcristalinas. | |
| Tetraestearato de pentaeritritol. | |
| Mono y bis (octadecil-dietilenóxido) fosfatos. | No más de 0,2 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| Ácidos alifáticos (C8-C20) esterificados con mono o di-(2-hidroxietil) amina. | |
| 2- y 3-ter. butil-4-hidroxianisol-(Butilhidroxianixol-BHA). | No más de 0,06 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| 2,6-di-ter. butil-4-metilfenol(Butilhidroxitolueno-BHT). | No más de 0,06 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| Di-n-octiletano-bis (2-etil hexil) maleato. | No más de 0,06 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| 5. Disolventes. | La cantidad total de las sustancias o materias no sobrepasará los 0,6 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios. |
| Acetato de butilo. | |
| Acetato de etilo. | |
| Acetato de isobutilo. | |
| Acetato de isopropilo. | |
| Acetato de propilo. | |
| Acetona. | |
| 1-butanol. | |
| Etanol. | |
| 2-butanol. | |
| 2-propanol. | |
| 1-propanol. | |
| Ciclohexano. | |
| 2-butoxietanol. | |
| Acetato de 2-butoxietanol. | |
| **(Suprimido)** | |
| **(Suprimido)** | |
| **(Suprimido)** | |
| **(Suprimido)** | |
| Metiletilcetona. | |
| Metilisobutilcetona. | |
| Tetrahidrofurano. | |
| Tolueno. | No más de 0,06 mg/dm2en el barniz de la cara en contacto con productos alimenticios. |