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6 may 1999
Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos
Real Decreto · En vigor · Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos
Qué ha cambiado (4 artículos)
ANEXO II (1)▾
Párrafo añadido
419.1.1,3.3,5-pentametil-4,6-dinitroindano (almizcle muscado).
Párrafo añadido
420.5-ter-butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenceno (almizcle tibetano).
ANEXO III.Primera Parte▾
Antes| Número de orden | Sustancias | Restricciones | Condiciones de empleo y advertencias, que deben figurar obligatoriamente en el etiquetado | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Campo de aplicación y/o uso | Concentración máxima en producto terminado | Otras limitaciones y exigencias | | | |
| a | b | c | d | e | f |
| 1 | ÁCIDO BÓRICO | a) Talco. | – 5 % | a) No utilizar en productos para cuidados de niños menores de tres años. | a) No utilizar para cuidados de niños menores de tres años. |
| | | b) Productos para cuidados bucales. | – 0,5 % | | |
| | | c) Otros productos. | – 3 % | | |
| 2a | ÁCIDO TIOGLICÓLICO Y SUS SALES | a) Productos para el rizado y desrizado del cabello | | a) b) c) | a) |
| | | – Uso general. | – 8 % dispuesto para su empleo pH 7 a 9,5. | El texto del modo de empleo debe incluir obligatoria mente las siguientes frases: – Evítese el contacto con los ojos. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua y consúltese con un especialista. | – Contiene sales del ácido tioglicólico. – Seguir el modo de empleo. – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Reservado a profesionales. |
| | | – Uso profesional. | – 11% dispuesto para su empleo pH 7 a 9.,5 | | |
| | | b) Depilatorios. c) Otros productos para el tratamiento del cabello destinados a ser aclarados después de su aplicación | – 5% dispuesto para su empleo pH 7 a 12,7. – 2 % dispuesto para su empleo pH 7 a 9,5 | – Usar guantes adecuados (sólamente para a) y c)) | b) y c) – Contiene sales del ácido tioglicólico. – Seguir el modo de empleo. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| | | | Los anteriores porcentajes están calculados en ácido tioglicólico. | | |
| 2b | ESTERES DEL ÁCIDO TIOGLICÓLICO | Productos para el rizado y desrizado del cabello. | | El texto del modo de empleo debe incluir obligatoriamente las siguientes frases: | – Contiene ésteres del ácido tioglicólico. – Seguir el modo de empleo. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| – Puede provocar una reacción alérgica. – Evítese el contacto con los ojos. | | | | | |
| | | – Uso general. | – 8% dispuesto para su empleo pH 6 a 9,5. | – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua y consúltese con un especialista. | |
| | | | | – Usar guantes adecuados. | |
| | | – Uso profesional. | – 11% dispuesto para su empleo pH 6 a 9,5. | | – Reservado a profesionales. |
| | | | Los anteriores porcentajes están calculados en ácido tioglicólico. | | |
| 3 | ÁCIDO OXÁLICO, ESTERES Y SALES ALCALINAS | Productos capilares | – 5% | | – Reservado a profesionales. |
| 4 | AMONÍACO | | – 6% calculado en NH2. | | – Contiene amoníaco (sólo cuando la concentración es superior al 2%) |
| 5 | TOSILCLORAMIDA SÓDICA | | – 0,2% | | |
| 6 | CLORATOS DE METALES ALCALINOS | a) Dentífricos. | – 5% | | |
| | | b) Otros usos. | – 3% | | |
| 7 | CLORURO DE METILENO | | – 35% (en caso de mezcla con el 1,1,1, tricloroetano, la concentración total no puede sobrepasar el 35%) | – Contenido máximo de impurezas 0,2% | |
| 8 | DIAMINOBENCENO (META,PARA), SUS DERIVADOS N-SUSTITUIDOS Y SUS SALES, Y LOS DERIVADOS DEL ORTO DIAMINOBENCENO. N-SUSTITUIDOS(1) | Colorantes de oxidación para el cabello. a) Uso general. | – 6% calculado en base libre | | a) – Puede provocar reacción alérgica. – Contiene diaminobencenos. – No emplear para teñir cejas y pestañas. |
| | | b) Uso profesional. | | | b) – Reservado a profesionales. – Usar guantes apropiados. – Contiene diaminobencenos. – Puede provocar una reacción alérgica. |
| 9 | DIAMINOTOLUENOS, SUS SUS DERIVADOS N- SUSTITUIDOS Y SUS SALES(1)EXCEPTO EL NÚMERO 364 DEL ANEXO II | Colorantes de oxidación para el cabello. | – 10% calculado en base libre | | |
| | | a) Uso general | | | a) – Puede provocar reacción alérgica. – Contiene diaminotoluenos. – No emplear para teñir cejas y pestañas. |
| | | b) Uso profesional | | | b) – Reservado a profesionales. – Utilizar guantes apropiados. – Contiene diaminotoluenos. – Puede provocar una reacción alérgica. |
| 10 | DIAMINOFENOLES(1) | Colorantes de oxidación para el cabello. | – 10% calculado en base libre | | |
| | | a) Uso general. | | | a) – Puede provocar reacción alérgica. – Contiene diaminofenoles. – No emplear para teñir cejas y pestañas. |
| | | b) Uso profesional. | | | b) – Reservado a profesionales. – Utilizar guantes apropiados. – Contiene diaminofenoles. – Puede provocar reacción alérgica. |
| 11 | DICLOROFENO | | – 0,5% | | – Contiene diclorofeno. |
| 12 | AGUA OXIGENADA Y OTROS COMPUESTOS O MEZCLAS QUE LIBEREN AGUA OXIGENADA, ENTRE ELLOS LA CARBAMIDA DE AGUA OXIGENADA Y EL PERÓXIDO DE CINC | a) Preparados para tratamientos capilares. b) Preparados para la higiene de la piel. c) Preparados para endurecer las uñas. d) Productos para la higiene bucal. | – 12% de H2O2(40 volúmenes) presente o desprendido. – 4% de H2O2presente o desprendido. – 2% de H2O2presente o desprendido. – 0,1% de H2O2presente o desprendido | | a) – Utilizar guantes apropiados. a), b) y c) – Contiene agua oxigenada – Evítese el contacto con los ojos. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua. |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 13 | FORMALDEHÍDO | Preparaciones para endurecer las uñas | – 5% expresado en formaldehído | | – Protéjanse las cutículas con una sustancia grasa. – Contiene formaldehído(2). |
| 14 | HIDROQUINONA(3) | a) Colorante de oxidación para el teñido del cabello. | – 2% | | a) |
| | | 1. Uso general. | | | 1. – No emplear para teñir cejas y pestañas. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediatamente y abundamentemente con agua. – Contiene hidroquinona. |
| | | 2. Uso profesional. | | | 2. – Reservado a profesionales. – Contiene hidroquinona. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua. |
| | | b) Agente blanqueante localizado de la piel. | – 2% | | b) |
| | | | | | – Contiene hidroquinona. |
| | | | | | – Evítese el contacto con los ojos. |
| | | | | | – Aplíquese únicamente sobre pequeñas superficies. |
| | | | | | – En caso de irritación suspéndase el uso. |
| | | | | | – No utilizar en niños menores de 12 años. |
| 15a | HIDRÓXIDO DE POTASIO O HIDRÓXIDO DE SODIO | a) Disolvente de las cutículas de las uñas. | a) 5% en peso(4). | | a) – Contiene agente alcalino. – Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| | | b) Productos para el alisado del cabello. | b) | | b) |
| | | 1. Uso general. | 1. 2% en peso(4). | | 1. – Contiene agente alcalino. – Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| | | 2. Uso profesional. | 2. 4,5% en peso(4). | | 2. – Reservado a profesionales. – Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. |
| | | c) Regulador del pH – Depilatorios. | c) Hasta pH 12,7. | | c) – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Evítese el contacto con los ojos. |
| | | d) Otros usos como regulador de pH. | d) Hasta pH 11 | | |
| 15b | HIDRÓXIDO DE LITIO. | a) Productos para el alisado del cabello. | | | |
| | | 1. Uso general. | 1. 2% en peso(4). | | 1. – Contiene agente alcalino. – Evitar el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| | | 2. Uso profesional. | 2. 4,5% en peso(4). | | 2. – Reservado a profesionales. – Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. |
| | | | | | |
| | | b) Otros usos. | | | |
| 15c | HIDRÓXIDO DE CALCIO. | a) Productos para el alisado del cabello con dos componentes, hidróxido de calcio y una sal de guanidina. | 7% en peso de hidróxido de calcio. | | – Contiene agente alcalino. – Evítese el contacto con los ojos. – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Peligro de ceguera. |
| | | b) Otros usos | | | |
| 16 | α-NAFTOL | Tintes capilares | 0,5% | | Contiene α-naftol |
| 17 | NITRITO SÓDICO | Inhibidor de corrosión. | 0,2% | No emplear con aminas secundarias y/o terciarias u otras sustancias que formen nitrosaminas. | |
| 18 | NITROMETANO | Inhibidor de corrosión. | 0,3% | | |
| 19 | FENOL Y SUS SALES ALCALINAS | Jabones y champús. | 1% calculado en fenol. | | Contiene fenol. |
| 21 | QUININA Y SUS SALES | a) Champús. | a) 0,5% expresado en quinina base. | | |
| | | b) Lociones capilares | b) 0,2% expresado en quinina base. | | |
| 22 | RESORCINA(3) | a) Colorante de oxidación para el cabello. | a) 5% | | a) |
| | | 1. Uso general | | | 1. – Contiene resorcina. – Aclárese bien el cabello después de la aplicación. – No emplear para teñir cejas ni pestañas. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua. |
| | | 2. Uso profesional. | | | 2. – Reservado a profesionales. – Contiene resorcina. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua. |
| | | b) Lociones capilares y champús. | b) 0,5% | | b) – Contiene resorcina. |
| 23 | SULFUROS ALCALINOS | a) Depilatorios. | a) 2% expresado en azufre pH 12,7. | | a) – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Evítese el contacto con los ojos. |
| | SULFUROS ALCALINOTÉRREOS | b) Depilatorios. | a) 6% expresado en azufre pH 12,7. | | b) – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Evítese el contacto con los ojos |
| 24 | SALES DE CINC HIDROSOLUBLES EXCEPTO SULFOFENATOS DE CINC Y PIRITIONA DE CINC | | 1% expresado en cinc. | | |
| 25 | SULFOFENATO DE CINC | Desodorantes, antiperspirantes y lociones astringentes. | 6% expresado en % de materia anhidra | | – Evítese el contacto con los ojos. |
| 26 | MONOFLUOROFOSFATO DE AMONIO | Productos para higiene bucal. | 0,15% expresado en flúor. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor. | | – Contiene monofluorofosfato de amonio. |
| 27 | MONOFLUOROFOSFATO DE SODIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene monofluorofosfato de sodio. |
| 28 | MONOFLUOROFOSFATO DE POTASIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene monofluorofosfato de potasio. |
| 29 | MONOFLUOROFOSFATO DE CALCIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene monofluorofosfato de calcio. |
| 30 | FLUORURO DE CALCIO | Productos para higiene bucal | 0,15% expresado en flúor. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor | | – Contiene fluoruro de calcio. |
| 31 | FLUORURO DE SODIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de sodio. |
| 32 | FLUORURO DE POTASIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de potasio. |
| 33 | FLUORURO DE AMONIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de amonio. |
| 34 | FLUORURO DE ALUMINIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de aluminio. |
| 35 | FLUORURO ESTANNOSO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de estannoso. |
| 36 | HIDROFLUORURO DE CETILAMINA (HIDROFLUORURO DE HEXADECILAMINA) | Ídem. | Ídem. | | – Contiene hidrofluoruro de cetilamina |
| 37 | DIHIDROFLUORURO DE BIS‑ (HIDROXIETIL) AMINOPROPIL-N‑ HIDROXIETIL‑OCTA‑ DECILAMINA | Ídem. | Ídem. | | – Contiene dihidrofluoruro de bis‑ (hidroxietil)- aminopropil-N‑ hidroxietil-octa‑ decilamina |
| 38 | DIHIDROFLUORURO DE N, N’,N’-TRI(POLIOXIETIL EN)-N-HEXADE- CIL‑ PROPILENDIAMINA | Productos para la higiene bucal. | 0,15% expresado en flúor. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor. | | – Contiene dihidrofluoruro de N,N’,N’‑ trl(polioxietilen)-N-hexadecil‑ propilendiamina |
| 39 | HIDROFLUORURO DE OCTADECENIL AMINA | Ídem. | Ídem. | | – Contiene hidrofluoruro de octadecenil amina. |
| 40 | SILICOFLUORURO DE SODIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene silicofluoruro de sodio. |
| 41 | SILICOFLUORURO DE POTASIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene silicofluoruro de potasio |
| 42 | SILICOFLUORURO DE AMONIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene silicofluoruro de amonio |
| 43 | SILICOFLUORURO DE MAGNESIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene silicofluoruro de magnesio |
| 44 | 1,3-DIHIDROXIMETIL -2- TIONAIMIDAZOLIDINA | a) Preparaciones para cuidados capilares. | Hasta 2% | a) Prohibido en aerosoles | – Contiene 1,3-dihidroximetil‑ 2‑ tionaimidazolidina |
| | | b) Preparaciones para cuidados de uñas. | Hasta 2% | b) El pH debe ser inferior a 4. | |
| 45 | ALCOHOL BENCÍLICO | Solventes, perfumes y compuestos perfumantes. | | | |
| 46 | 6‑ METILCUMARINA | Productos para higiene bucal | 0,003% | | |
| 47 | FLUORHIDRATO DE NICOMETANOL | Ídem. | 0,15% expresado en flúor. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor | | – Contiene fluorhidrato de nicometanol |
| 48 | NITRATO DE PLATA | Únicamente para productos destinados a la coloración de cejas y pestañas. | 4% | | – Contiene nitrato de plata. – En caso de contacto con los ojos lávenlos inmediata y abundantemente con agua |
| 49 | DISULFURO DE SELENIO | Champús anticaspa. | 1% | | – Contiene disulfuro de selenio. – Evítese el contacto con los ojos y la piel dañada. |
| 50 | HIDROXICLORUROS DE ALUMINIO Y ZIRCONIO HIDRATADOS Al2Zr(OH)yCI2Y SU COMPLEJO CON LA GLICINA | Antiperspirantes. | 20% de hidroxicloruro de aluminio y zirconio anhidro. 5,4% expresado en zirconio. | 1. La relación entre los números de átomos de aluminio y de zirconio debe estar comprendid a entre 2 y 10. 2. La relación entre los números de los átomos (Al+Zr) y de cloro debe estar comprendida entre 0,9 y 2,1. 3. Prohibido en aerosoles. | – No aplicar sobre piel irritada o dañada. |
| 51 | 8‑ HIDROXIQUINOLEÍNA Y SU SULFATO | Agente estabilizante del H2O2en preparaciones para tratamientos capilares destinados a ser aclarados. | 0,3% calculado en base. | | |
| | | Agente estabilizante del agua oxigenada en preparaciones para tratamientos capilares que no se eliminan con agua. | 0,3% calculado en base. | | |
| 52 | ALCOHOL METÍLICO | Desnaturalizador para los alcoholes etílico e isopropílico | 5% calculado en % de alcoholes etílico e isopropílico | | |
| 53 | ÁCIDO ETIDRÓNICO Y SUS SALES (ÁCIDO 1- HIDROXIETILIDEN-DI-FOSFÓNICO Y SUS SALES) | a) Productos para el cuidado del cabello. | 1,5% expresado en ácido etidrónico. | | |
| | | b) Jabones | 0,2% expresado en ácido etidrónico. | | |
| 54 | FENOXIPROPANOL | Únicamente para productos aclarados. Prohibido en los productos de higiene bucal. | 2,0% | Como agente conservador , ver el Anexo VI, 1ª parte n.º 43 | |
| 55 | ACETATO DE PLOMO | Únicamente como tinte para el cabello | 0,6% (expresado en plomo). | | – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Evítese el contacto con los ojos. – Lávense bien las manos después de su aplicación. – Contiene acetato de plomo. – No utilizar para teñir cejas, pestañas y bigote. – En caso de irritación de la piel, suspéndase el uso. |
| 56 | FLUORURO DE MAGNESIO | Productos de higiene bucal. | 0,15% calculado en flúor. Si aparece mezclado con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima de flúor sigue siendo 0,15% | | – Contiene fluoruro de magnesio |
| 57 | CLORURO DE ESTRONCIO (HEXAHIDRATADO) | Dentríficos. | 3,5% expresado en estroncio. En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este Anexo, la concentración máxima de estroncio queda fijada en 3,5%. | | – Contiene cloruro de estroncio. – Se desaconseja su uso en niños. |
| 58 | ACETATO DE ESTRONCIO (SEMIHIDRATADO) | Dentríficos. | 3,5% expresado en estroncio. En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este Anexo, la concentración máxima de estroncio queda fijada en 3,5% | | – Contiene acetato de estroncio. – Se desaconseja su uso en niños. |
| 59 | TALCO: SILICATO DE MAGNESIO HIDRATADO | a) Productos pulverulentos para los niños menores de tres años. b) Otros productos | | | a) Mantener apartado de la nariz y la boca del niño. |
| 60 | DIALCANOLAMIDAS DE ÁCIDOS GRASOS. | | Contenido máximo de dialcanotamina: 0,5%. | – No emplear con agentes nitrosantes. – Contenido máximo de dialcanolamina: 5% (afecta a las materias primas). – Contenido máximo de N-nitrosodialcanolaminas: 50 ug/Kg. – Conservar en recipientes que no contengan nitritos. | |
| 61 | MONOALCANOLAMINAS. | | Contenido máximo de dialcanolamina: 0,5%. | – No emplear con agentes nitrosantes. – Pureza mínima 99%. – Contenido máximo de alcanolaminas secundarias: 5% (afecta a materias primas). – Contenido máximo de N-nitrosodialcanolaminas: 50 ug/kg. – Conservar en recipientes que no contengan nitritos. | |
| 62 | TRIALCANOLAMINAS | a) Productos que no requieren aclarado. b) Otros productos. | a) 2,5% | a) b): – No emplear con agentes nitrosantes. – Pureza mínima 99%. – Contenido máximo de alcalonaminas secundarias: 0,5% (afecta a las materias primas). – Contenido máximo de N-nitrosodialcanolaminas: 50 ug/kg. – Conservar en recipientes que no contengan nitritos. | |
| 63 | HIDRÓXIDO DE ESTRONCIO | Regulador del pH en los productos depilatorios | 3,5% expresado en estroncio pH máximo 12,7 | | – Mantener fuera del alcance de los niños. – Evitar el contacto con los ojos. |
| 64 | PERÓXIDO DE ESTRONCIO | Productos para el cuidado del cabello, destinados a ser aclarados después de su aplicación. Uso profesional | 4,5% expresado en estroncio en el producto preparado para el uso | Todos los productos deberán cumplir los requisitos de emisión de peróxido de hidrógeno | – Evitar el contacto con los ojos. – Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con ellos. – Uso profesional. – Usar guantes adecuados. |
Ahora| Número de orden | Sustancias | Restricciones | Condiciones de empleo y advertencias, que deben figurar obligatoriamente en el etiquetado | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Campo de aplicación y/o uso | Concentración máxima en producto terminado | Otras limitaciones y exigencias | | | |
| a | b | c | d | e | f |
| 1 | ÁCIDO BÓRICO | a) Talco. | – 5 % | a) No utilizar en productos para cuidados de niños menores de tres años. | a) No utilizar para cuidados de niños menores de tres años. |
| | | b) Productos para cuidados bucales. | – 0,5 % | | |
| | | c) Otros productos. | – 3 % | | |
| 2a | ÁCIDO TIOGLICÓLICO Y SUS SALES | a) Productos para el rizado y desrizado del cabello | | a) b) c) | a) |
| | | – Uso general. | – 8 % dispuesto para su empleo pH 7 a 9,5. | El texto del modo de empleo debe incluir obligatoria mente las siguientes frases: – Evítese el contacto con los ojos. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua y consúltese con un especialista. | – Contiene sales del ácido tioglicólico. – Seguir el modo de empleo. – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Reservado a profesionales. |
| | | – Uso profesional. | – 11% dispuesto para su empleo pH 7 a 9.,5 | | |
| | | b) Depilatorios. c) Otros productos para el tratamiento del cabello destinados a ser aclarados después de su aplicación | – 5% dispuesto para su empleo pH 7 a 12,7. – 2 % dispuesto para su empleo pH 7 a 9,5 | – Usar guantes adecuados (sólamente para a) y c)) | b) y c) – Contiene sales del ácido tioglicólico. – Seguir el modo de empleo. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| | | | Los anteriores porcentajes están calculados en ácido tioglicólico. | | |
| 2b | ESTERES DEL ÁCIDO TIOGLICÓLICO | Productos para el rizado y desrizado del cabello. | | El texto del modo de empleo debe incluir obligatoriamente las siguientes frases: | – Contiene ésteres del ácido tioglicólico. – Seguir el modo de empleo. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| – Puede provocar una reacción alérgica. – Evítese el contacto con los ojos. | | | | | |
| | | – Uso general. | – 8% dispuesto para su empleo pH 6 a 9,5. | – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua y consúltese con un especialista. | |
| | | | | – Usar guantes adecuados. | |
| | | – Uso profesional. | – 11% dispuesto para su empleo pH 6 a 9,5. | | – Reservado a profesionales. |
| | | | Los anteriores porcentajes están calculados en ácido tioglicólico. | | |
| 3 | ÁCIDO OXÁLICO, ESTERES Y SALES ALCALINAS | Productos capilares | – 5% | | – Reservado a profesionales. |
| 4 | AMONÍACO | | – 6% calculado en NH2. | | – Contiene amoníaco (sólo cuando la concentración es superior al 2%) |
| 5 | TOSILCLORAMIDA SÓDICA | | – 0,2% | | |
| 6 | CLORATOS DE METALES ALCALINOS | a) Dentífricos. | – 5% | | |
| | | b) Otros usos. | – 3% | | |
| 7 | CLORURO DE METILENO | | – 35% (en caso de mezcla con el 1,1,1, tricloroetano, la concentración total no puede sobrepasar el 35%) | – Contenido máximo de impurezas 0,2% | |
| 8 | DIAMINOBENCENO (META,PARA), SUS DERIVADOS N-SUSTITUIDOS Y SUS SALES, Y LOS DERIVADOS DEL ORTO DIAMINOBENCENO. N-SUSTITUIDOS(1) | Colorantes de oxidación para el cabello. a) Uso general. | – 6% calculado en base libre | | a) – Puede provocar reacción alérgica. – Contiene diaminobencenos. – No emplear para teñir cejas y pestañas. |
| | | b) Uso profesional. | | | b) – Reservado a profesionales. – Usar guantes apropiados. – Contiene diaminobencenos. – Puede provocar una reacción alérgica. |
| 9 | DIAMINOTOLUENOS, SUS SUS DERIVADOS N- SUSTITUIDOS Y SUS SALES(1)EXCEPTO EL NÚMERO 364 DEL ANEXO II | Colorantes de oxidación para el cabello. | – 10% calculado en base libre | | |
| | | a) Uso general | | | a) – Puede provocar reacción alérgica. – Contiene diaminotoluenos. – No emplear para teñir cejas y pestañas. |
| | | b) Uso profesional | | | b) – Reservado a profesionales. – Utilizar guantes apropiados. – Contiene diaminotoluenos. – Puede provocar una reacción alérgica. |
| 10 | DIAMINOFENOLES(1) | Colorantes de oxidación para el cabello. | – 10% calculado en base libre | | |
| | | a) Uso general. | | | a) – Puede provocar reacción alérgica. – Contiene diaminofenoles. – No emplear para teñir cejas y pestañas. |
| | | b) Uso profesional. | | | b) – Reservado a profesionales. – Utilizar guantes apropiados. – Contiene diaminofenoles. – Puede provocar reacción alérgica. |
| 11 | DICLOROFENO | | – 0,5% | | – Contiene diclorofeno. |
| 12 | AGUA OXIGENADA Y OTROS COMPUESTOS O MEZCLAS QUE LIBEREN AGUA OXIGENADA, ENTRE ELLOS LA CARBAMIDA DE AGUA OXIGENADA Y EL PERÓXIDO DE CINC | a) Preparados para tratamientos capilares. b) Preparados para la higiene de la piel. c) Preparados para endurecer las uñas. d) Productos para la higiene bucal. | – 12% de H2O2(40 volúmenes) presente o desprendido. – 4% de H2O2presente o desprendido. – 2% de H2O2presente o desprendido. – 0,1% de H2O2presente o desprendido | | a) – Utilizar guantes apropiados. a), b) y c) – Contiene agua oxigenada – Evítese el contacto con los ojos. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua. |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 13 | FORMALDEHÍDO | Preparaciones para endurecer las uñas | – 5% expresado en formaldehído | | – Protéjanse las cutículas con una sustancia grasa. – Contiene formaldehído(2). |
| 14 | HIDROQUINONA(3) | a) Colorante de oxidación para el teñido del cabello. | – 2% | | a) |
| | | 1. Uso general. | | | 1. – No emplear para teñir cejas y pestañas. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediatamente y abundamentemente con agua. – Contiene hidroquinona. |
| | | 2. Uso profesional. | | | 2. – Reservado a profesionales. – Contiene hidroquinona. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua. |
| | | b) Agente blanqueante localizado de la piel. | – 2% | | b) |
| | | | | | – Contiene hidroquinona. |
| | | | | | – Evítese el contacto con los ojos. |
| | | | | | – Aplíquese únicamente sobre pequeñas superficies. |
| | | | | | – En caso de irritación suspéndase el uso. |
| | | | | | – No utilizar en niños menores de 12 años. |
| 15a | HIDRÓXIDO DE POTASIO O HIDRÓXIDO DE SODIO | a) Disolvente de las cutículas de las uñas. | a) 5% en peso(4). | | a) – Contiene agente alcalino. – Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| | | b) Productos para el alisado del cabello. | b) | | b) |
| | | 1. Uso general. | 1. 2% en peso(4). | | 1. – Contiene agente alcalino. – Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| | | 2. Uso profesional. | 2. 4,5% en peso(4). | | 2. – Reservado a profesionales. – Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. |
| | | c) Regulador del pH – Depilatorios. | c) Hasta pH 12,7. | | c) – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Evítese el contacto con los ojos. |
| | | d) Otros usos como regulador de pH. | d) Hasta pH 11 | | |
| 15b | HIDRÓXIDO DE LITIO. | a) Productos para el alisado del cabello. | | | |
| | | 1. Uso general. | 1. 2% en peso(4). | | 1. – Contiene agente alcalino. – Evitar el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. – Manténgase fuera del alcance de los niños. |
| | | 2. Uso profesional. | 2. 4,5% en peso(4). | | 2. – Reservado a profesionales. – Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. |
| | | | | | |
| | | b) Otros usos. | | | |
| 15c | HIDRÓXIDO DE CALCIO. | a) Productos para el alisado del cabello con dos componentes, hidróxido de calcio y una sal de guanidina. | 7% en peso de hidróxido de calcio. | | – Contiene agente alcalino. – Evítese el contacto con los ojos. – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Peligro de ceguera. |
| | | b) Otros usos | | | |
| 16 | α-NAFTOL | Tintes capilares | 0,5% | | Contiene α-naftol |
| 17 | NITRITO SÓDICO | Inhibidor de corrosión. | 0,2% | No emplear con aminas secundarias y/o terciarias u otras sustancias que formen nitrosaminas. | |
| 18 | NITROMETANO | Inhibidor de corrosión. | 0,3% | | |
| 19 | FENOL Y SUS SALES ALCALINAS | Jabones y champús. | 1% calculado en fenol. | | Contiene fenol. |
| 21 | QUININA Y SUS SALES | a) Champús. | a) 0,5% expresado en quinina base. | | |
| | | b) Lociones capilares | b) 0,2% expresado en quinina base. | | |
| 22 | RESORCINA(3) | a) Colorante de oxidación para el cabello. | a) 5% | | a) |
| | | 1. Uso general | | | 1. – Contiene resorcina. – Aclárese bien el cabello después de la aplicación. – No emplear para teñir cejas ni pestañas. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua. |
| | | 2. Uso profesional. | | | 2. – Reservado a profesionales. – Contiene resorcina. – En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua. |
| | | b) Lociones capilares y champús. | b) 0,5% | | b) – Contiene resorcina. |
| 23 | SULFUROS ALCALINOS | a) Depilatorios. | a) 2% expresado en azufre pH 12,7. | | a) – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Evítese el contacto con los ojos. |
| | SULFUROS ALCALINOTÉRREOS | b) Depilatorios. | a) 6% expresado en azufre pH 12,7. | | b) – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Evítese el contacto con los ojos |
| 24 | SALES DE CINC HIDROSOLUBLES EXCEPTO SULFOFENATOS DE CINC Y PIRITIONA DE CINC | | 1% expresado en cinc. | | |
| 25 | SULFOFENATO DE CINC | Desodorantes, antiperspirantes y lociones astringentes. | 6% expresado en % de materia anhidra | | – Evítese el contacto con los ojos. |
| 26 | MONOFLUOROFOSFATO DE AMONIO | Productos para higiene bucal. | 0,15% expresado en flúor. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor. | | – Contiene monofluorofosfato de amonio. |
| 27 | MONOFLUOROFOSFATO DE SODIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene monofluorofosfato de sodio. |
| 28 | MONOFLUOROFOSFATO DE POTASIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene monofluorofosfato de potasio. |
| 29 | MONOFLUOROFOSFATO DE CALCIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene monofluorofosfato de calcio. |
| 30 | FLUORURO DE CALCIO | Productos para higiene bucal | 0,15% expresado en flúor. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor | | – Contiene fluoruro de calcio. |
| 31 | FLUORURO DE SODIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de sodio. |
| 32 | FLUORURO DE POTASIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de potasio. |
| 33 | FLUORURO DE AMONIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de amonio. |
| 34 | FLUORURO DE ALUMINIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de aluminio. |
| 35 | FLUORURO ESTANNOSO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene fluoruro de estannoso. |
| 36 | HIDROFLUORURO DE CETILAMINA (HIDROFLUORURO DE HEXADECILAMINA) | Ídem. | Ídem. | | – Contiene hidrofluoruro de cetilamina |
| 37 | DIHIDROFLUORURO DE BIS‑ (HIDROXIETIL) AMINOPROPIL-N‑ HIDROXIETIL‑OCTA‑ DECILAMINA | Ídem. | Ídem. | | – Contiene dihidrofluoruro de bis‑ (hidroxietil)- aminopropil-N‑ hidroxietil-octa‑ decilamina |
| 38 | DIHIDROFLUORURO DE N, N’,N’-TRI(POLIOXIETIL EN)-N-HEXADE- CIL‑ PROPILENDIAMINA | Productos para la higiene bucal. | 0,15% expresado en flúor. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor. | | – Contiene dihidrofluoruro de N,N’,N’‑ trl(polioxietilen)-N-hexadecil‑ propilendiamina |
| 39 | HIDROFLUORURO DE OCTADECENIL AMINA | Ídem. | Ídem. | | – Contiene hidrofluoruro de octadecenil amina. |
| 40 | SILICOFLUORURO DE SODIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene silicofluoruro de sodio. |
| 41 | SILICOFLUORURO DE POTASIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene silicofluoruro de potasio |
| 42 | SILICOFLUORURO DE AMONIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene silicofluoruro de amonio |
| 43 | SILICOFLUORURO DE MAGNESIO | Ídem. | Ídem. | | – Contiene silicofluoruro de magnesio |
| 44 | 1,3-DIHIDROXIMETIL -2- TIONAIMIDAZOLIDINA | a) Preparaciones para cuidados capilares. | Hasta 2% | a) Prohibido en aerosoles | – Contiene 1,3-dihidroximetil‑ 2‑ tionaimidazolidina |
| | | b) Preparaciones para cuidados de uñas. | Hasta 2% | b) El pH debe ser inferior a 4. | |
| 45 | ALCOHOL BENCÍLICO | Solventes, perfumes y compuestos perfumantes. | | | |
| 46 | 6‑ METILCUMARINA | Productos para higiene bucal | 0,003% | | |
| 47 | FLUORHIDRATO DE NICOMETANOL | Ídem. | 0,15% expresado en flúor. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor | | – Contiene fluorhidrato de nicometanol |
| 48 | NITRATO DE PLATA | Únicamente para productos destinados a la coloración de cejas y pestañas. | 4% | | – Contiene nitrato de plata. – En caso de contacto con los ojos lávenlos inmediata y abundantemente con agua |
| 49 | DISULFURO DE SELENIO | Champús anticaspa. | 1% | | – Contiene disulfuro de selenio. – Evítese el contacto con los ojos y la piel dañada. |
| 50 | HIDROXICLORUROS DE ALUMINIO Y ZIRCONIO HIDRATADOS Al2Zr(OH)yCI2Y SU COMPLEJO CON LA GLICINA | Antiperspirantes. | 20% de hidroxicloruro de aluminio y zirconio anhidro. 5,4% expresado en zirconio. | 1. La relación entre los números de átomos de aluminio y de zirconio debe estar comprendid a entre 2 y 10. 2. La relación entre los números de los átomos (Al+Zr) y de cloro debe estar comprendida entre 0,9 y 2,1. 3. Prohibido en aerosoles. | – No aplicar sobre piel irritada o dañada. |
| 51 | 8‑ HIDROXIQUINOLEÍNA Y SU SULFATO | Agente estabilizante del H2O2en preparaciones para tratamientos capilares destinados a ser aclarados. | 0,3% calculado en base. | | |
| | | Agente estabilizante del agua oxigenada en preparaciones para tratamientos capilares que no se eliminan con agua. | 0,3% calculado en base. | | |
| 52 | ALCOHOL METÍLICO | Desnaturalizador para los alcoholes etílico e isopropílico | 5% calculado en % de alcoholes etílico e isopropílico | | |
| 53 | ÁCIDO ETIDRÓNICO Y SUS SALES (ÁCIDO 1- HIDROXIETILIDEN-DI-FOSFÓNICO Y SUS SALES) | a) Productos para el cuidado del cabello. | 1,5% expresado en ácido etidrónico. | | |
| | | b) Jabones | 0,2% expresado en ácido etidrónico. | | |
| 54 | FENOXIPROPANOL | Únicamente para productos aclarados. Prohibido en los productos de higiene bucal. | 2,0% | Como agente conservador , ver el Anexo VI, 1ª parte n.º 43 | |
| 55 | ACETATO DE PLOMO | Únicamente como tinte para el cabello | 0,6% (expresado en plomo). | | – Manténgase fuera del alcance de los niños. – Evítese el contacto con los ojos. – Lávense bien las manos después de su aplicación. – Contiene acetato de plomo. – No utilizar para teñir cejas, pestañas y bigote. – En caso de irritación de la piel, suspéndase el uso. |
| 56 | FLUORURO DE MAGNESIO | Productos de higiene bucal. | 0,15% calculado en flúor. Si aparece mezclado con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima de flúor sigue siendo 0,15% | | – Contiene fluoruro de magnesio |
| 57 | Cloruro de estroncio (hexahidratado). | a) Dentífricos. | 3,5% expresado en estroncio. En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este anexo, la concentración máxima de estroncio queda fijada en 3,5%. | | – Contiene cloruro de estroncio. Se desaconseja su uso en niños. |
| | | b) Champú y productos de cuidado de la cara. | 2,1% expresado en estroncio. En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este anexo, la concentración máxima de estroncio queda fijada en 2,1% | | |
| 58 | ACETATO DE ESTRONCIO (SEMIHIDRATADO) | Dentríficos. | 3,5% expresado en estroncio. En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este Anexo, la concentración máxima de estroncio queda fijada en 3,5% | | – Contiene acetato de estroncio. – Se desaconseja su uso en niños. |
| 59 | TALCO: SILICATO DE MAGNESIO HIDRATADO | a) Productos pulverulentos para los niños menores de tres años. b) Otros productos | | | a) Mantener apartado de la nariz y la boca del niño. |
| 60 | DIALCANOLAMIDAS DE ÁCIDOS GRASOS. | | Contenido máximo de dialcanotamina: 0,5%. | – No emplear con agentes nitrosantes. – Contenido máximo de dialcanolamina: 5% (afecta a las materias primas). – Contenido máximo de N-nitrosodialcanolaminas: 50 ug/Kg. – Conservar en recipientes que no contengan nitritos. | |
| 61 | MONOALCANOLAMINAS. | | Contenido máximo de dialcanolamina: 0,5%. | – No emplear con agentes nitrosantes. – Pureza mínima 99%. – Contenido máximo de alcanolaminas secundarias: 5% (afecta a materias primas). – Contenido máximo de N-nitrosodialcanolaminas: 50 ug/kg. – Conservar en recipientes que no contengan nitritos. | |
| 62 | TRIALCANOLAMINAS | a) Productos que no requieren aclarado. b) Otros productos. | a) 2,5% | a) b): – No emplear con agentes nitrosantes. – Pureza mínima 99%. – Contenido máximo de alcalonaminas secundarias: 0,5% (afecta a las materias primas). – Contenido máximo de N-nitrosodialcanolaminas: 50 ug/kg. – Conservar en recipientes que no contengan nitritos. | |
| 63 | HIDRÓXIDO DE ESTRONCIO | Regulador del pH en los productos depilatorios | 3,5% expresado en estroncio pH máximo 12,7 | | – Mantener fuera del alcance de los niños. – Evitar el contacto con los ojos. |
| 64 | PERÓXIDO DE ESTRONCIO | Productos para el cuidado del cabello, destinados a ser aclarados después de su aplicación. Uso profesional | 4,5% expresado en estroncio en el producto preparado para el uso | Todos los productos deberán cumplir los requisitos de emisión de peróxido de hidrógeno | – Evitar el contacto con los ojos. – Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con ellos. – Uso profesional. – Usar guantes adecuados. |
ANEXO VI▾
Antes| Número de orden | Sustancias | Concentración máxima autorizada | Límites y exigencias | Condiciones de empleo y advertencias que deben figurar obligatoriamente en el etiquetado |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| a | b | c | d | e |
| 1 | ÁCIDO BENZOICO SUS SALES Y SUS ÉSTERES (+) | 0,5% (ácido) | | |
| 2 | ÁCIDO PROPIÓNICO Y SUS SALES (+) | 2% (ácido) | | |
| 3 | ÁCIDO SALICÍLICO Y SUS SALES (+) | 0,5% (ácido) | No utilizar en preparaciones destinadas a niños menores de 3 años, con excepción de los champús. | No emplear para cuidados de niños menores de 3 años.(1) |
| 4 | ÁCIDO SÓRBIDO Y SUS SALES (+) | 0,60% (ácido) | | |
| 5 | FORMALDEHÍDO Y PARAFORMALDEHÍDO | – 0,2% % (excepto para cuidados bucales). – 0,1% (para cuidados bucales). Concentraciones expresadas en formaldehído libre | Prohibido en aerosoles (sprays). | |
| 7 | O-FENILFENOL Y SUS SALES (+) | 0,2% expresado en fenol. | | |
| 8 | SALES DE CINC DE 1-OXI-2-TIOLPIRIDINA (PIRITIONA DE CINC) (+). | 0,5% | – Autorizadas en los productos aclarados(2). – Prohibidas en los productos para cuidados bucales. | |
| 9 | SULFITOS Y BISULFITOS INORGÁNICOS (+) | 0,2% (expresado en SO2libre) | | |
| 10 | IODATO SÓDICO | 0,1% | Únicamente para los productos aclarados. | |
| 11 | 1,1,1-TRICLORO-2,2- METILPROPANOL (2- CLOROBUTANOL) | 0,5% | Prohibido en aerosoles (sprays). | Contiene clorobutanol |
| 12 | ÁCIDO P‑ HIDROXIBENZOICO, SUS SALES Y ÉSTERES (+). | – 0,4% % (ácido) para un éster. – 0,8% % (ácido) para mezclas de ésteres | | |
| 13 | ÁCIDO DEHIDROACÉTICO Y SUS SALES | 0,6% (ácido). | Prohibido en aerosoles (sprays). | |
| 14 | ÁCIDO FÓRMICO Y SU SAL DE SODIO (+) | 0,5% (expresado en ácido) | | |
| 15 | 1,6-DI-N-(AMIDINO-2- BROMOFENOXI) HEXANO. (DIBROMOHEXAMIDINA) Y SUS SALES (COMPRENDIDO EL ISETIONATO) | 0,1% | | |
| 16 | TIOSALICILATO DE ETILMERCURIO SÓDICO (TIOMERSAL) | 0,007%(en Hg). En caso de mezcla con otras sales de mercurio autorizadas en esta Reglamentación, la concentración máxima de Hg permanece fijada en 0,007%. | Únicamente para productos de maquillaje y desmaquillaje de ojos. | Contiene tiosalicilato de etilmercurio sódico |
| 17 | FENILMERCURIO Y SUS SALES (COMPRENDIDO EL BORATO) | 0,007% (en Hg). En caso de mezcla con otras sales de mercurio autorizadas en esta Reglamentación, la concentración máxima de Hg permanece fijada en 0,007%. | Únicamente para productos de maquillaje y desmaquillaje de ojos. | Contiene compuestos fenilmercúricos |
| 18 | ÁCIDO UNDECILÉNICO Y SUS SALES (+) | 0,2% (ácido) | | |
| 19 | 5-AMINO-1,3-BIS-(2- ETIL-HEXIL)-5-METIL‑ PERHI‑ DROPIRIMIDINA (+) (HEXETIDINA) | 0,1% | | |
| 20 | 5-BROMO-5-NITRO-1,3 DIOXANO | 0,1% | – Únicamente te para productos aclarados. – Evitar la formación de nitrosaminas. | |
| 21 | 2-BROMO-2-NITRO-1,3 PROPANODIOL (BRONOPOL) | 0,1% | Evitar la formación de nitrosaminas. | |
| 22 | ALCOHOL 2,4- DICLOROBENCÍLICO (+) | 0,15%. | | |
| 23 | 3,4,4’‑ TRICLOROCARBANILI DA(+)(TRICLOCARBAN) | 0,2% | Criterios de pureza: 3-3’-4-4’-Tetracloroazobenceno benceno < ppm 3-3’-4-4’- Tetracloroazoxibenceno<1ppm. | |
| 24 | PARACLOROMETACRESOL(+) | 0,2% | Prohibido en productos destinados a ponerse en contacto con mucosas. | |
| 25 | 2,4,4’-TRICLORO-2’- HIDROXIDIFENILETER. (+) (TRICLOSÁN) | 0,3% | | |
| 26 | PARACLOROMETAXILENOL (+) | 0,5% | | |
| 27 | IMIDAZOLIDINILUREA (+) | 0,6% | | |
| 28 | POLIHEXAMETILENO BIGUANIDA (CLORHIDRATO DE) (+) | 0,3% | | |
| 29 | 2-FENOXIETANOL (+) | 1,0% | | |
| 30 | HEXAMETILENOTETRAMINA (+) (METENAMINA) | 0,15% | | |
| 31 | CLORURO DE 1-(3- CLOROALIL)-3,5,7‑ TRIAZA-1-AZONIA‑ ADAMANTANO | 0,2% | | |
| 32 | 1-IMIDAZOLIL-1-(4- CLOROFENOXI) 3,3‑ DIMETIL-2-BUTANONA (+) | 0,5% | | |
| 33 | DIMETILOL DIMETIL HIDANTOINA (+) | 0,6% | | |
| 34 | ALCOHOL BENCÍLICO (+) | 1,0% | | |
| 35 | 1-HIDROXI-4-METIL- 6(2,4,-4-TRIMETILPENTIL) 2- PIRIDÓN Y SU SAL DE MONOETANOLAMINA (+) | 1,0% 0,5% | – Para productos os aclarados. – Para otros productos. | |
| 36 | 1,2-DIBROMO-2,4- DICIANOBUTANO | 0,1% | No emplear en productos de protección solar con una concentración superior al 0,025%. | |
| 37 | 3,3’-DIBROMO-5,5’- DICLORO-2,2’‑ DIHIDROXIDIFENILMETANO (+) | 0,1% | | |
| 38 | ISOPROPILMETACRESOL | 0,1% | | |
| 39 | 5-CLORO-2-METIL-3,4- ISOTIAZOLONA- + 2- METIL-3,4- ISOTIAZOLONA + CLORURO DE MAGNESIO Y NITRATO DE MAGNESIO. | 0,0015% De una mezcla en la proporción 3:1 de 5‑cloro-2‑metil-3,4‑ isotiazolona y 2-metil‑ 3,4‑ isotiazolona. | | |
| 40 | 2-BENCIL-4- CLOROFENOL (CLOROFENO) | 0,2% | | |
| 41 | CLORACETAMIDA | 0,3% | | Contiene cloracetamida |
| 42 | BIS-(P‑ CLOROFENILDIGUANIDA)-1,6-HEXANO (+): ACETATO GLUCONATO Y CLORHIDRATO (CLORHEXIDINA) | 0,3% expresado en clorhexidina. | | |
| 43 | FENOXIPROPANOL | 1,0% | Únicamente para productos aclarados. | |
| 44 | ALQUIL (C12C22) TRIMETIL AMONIO, BROMURO DE, CLORURO DE (+) | 0,1% | | |
| 45 | 4,4-DIMETIL-1,3- OXAZOLIDINA | 0,1% | El pH del producto acabado no será inferior a 6. | |
| 46 | N-(HIDROXIMETIL) N-(1,3 DIHIDROXIMETIL-2,5‑ DIOXO-4‑ IMIDAZOLIDINIL) N’ (HIDROXIMETIL) UREA. | 0,5% | | |
| 47 | 1,6‑ DI(AMIDINOFENOXI)‑ N-HEXANO (HEXAMIDINA Y SUS SALES (INCLUIDO EL ISETIONATO Y EL P.HIDROXIBENZOATO) (+) | 0,1% | | |
| 48 | GLUTARALDEHÍDO (1,5-PENTANODIAL) | 0,1% | Prohibido en aerosoles (sprays) | Contiene glutaraldehído (cuando la concentración de glutaraldehído en el producto acabado sobrepase el 0,05%) |
| 49 | 7-ETILBICICLO OXAZOLIDINA | 0,3% | Prohibido en los productos de higiene bucal y en los productos destinados a las mucosas. | |
| 50 | 3-(P-CLOROFENOXI)- PROPAN-1,2 DIOL (CLORFENESINA) | 0,3% | | |
| 51 | HIDROXIMETILAMINACETATO DE SODIO (HIDROXIMETILGLICINATO DE SODIO) | 0,5% | | |
| 52 | CLORURO DE PLATA DEPOSITADO SOBRE DIÓXIDO DE TITANIO | 0,004% calculado como AgCl | 20% AgCl (p/p) sobre TIO2. Prohibido en los productos para niños menores de tres años en los productos de higiene bucal y en los productos destinados a ser aplicados alrededor de los ojos o en los labios. | |
| 53 | Cloruro de bencetonio | 0,1% | Sólo productos para aclarado | |
Ahora| Número de orden | Sustancias | Concentración máxima autorizada | Límites y exigencias | Condiciones de empleo y advertencias que deben figurar obligatoriamente en el etiquetado |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| a | b | c | d | e |
| 1 | ÁCIDO BENZOICO SUS SALES Y SUS ÉSTERES (+) | 0,5% (ácido) | | |
| 2 | ÁCIDO PROPIÓNICO Y SUS SALES (+) | 2% (ácido) | | |
| 3 | ÁCIDO SALICÍLICO Y SUS SALES (+) | 0,5% (ácido) | No utilizar en preparaciones destinadas a niños menores de 3 años, con excepción de los champús. | No emplear para cuidados de niños menores de 3 años.(1) |
| 4 | ÁCIDO SÓRBIDO Y SUS SALES (+) | 0,60% (ácido) | | |
| 5 | FORMALDEHÍDO Y PARAFORMALDEHÍDO | – 0,2% % (excepto para cuidados bucales). – 0,1% (para cuidados bucales). Concentraciones expresadas en formaldehído libre | Prohibido en aerosoles (sprays). | |
| 7 | O-FENILFENOL Y SUS SALES (+) | 0,2% expresado en fenol. | | |
| 8 | SALES DE CINC DE 1-OXI-2-TIOLPIRIDINA (PIRITIONA DE CINC) (+). | 0,5% | – Autorizadas en los productos aclarados(2). – Prohibidas en los productos para cuidados bucales. | |
| 9 | SULFITOS Y BISULFITOS INORGÁNICOS (+) | 0,2% (expresado en SO2libre) | | |
| 10 | IODATO SÓDICO | 0,1% | Únicamente para los productos aclarados. | |
| 11 | 1,1,1-TRICLORO-2,2- METILPROPANOL (2- CLOROBUTANOL) | 0,5% | Prohibido en aerosoles (sprays). | Contiene clorobutanol |
| 12 | ÁCIDO P‑ HIDROXIBENZOICO, SUS SALES Y ÉSTERES (+). | – 0,4% % (ácido) para un éster. – 0,8% % (ácido) para mezclas de ésteres | | |
| 13 | ÁCIDO DEHIDROACÉTICO Y SUS SALES | 0,6% (ácido). | Prohibido en aerosoles (sprays). | |
| 14 | ÁCIDO FÓRMICO Y SU SAL DE SODIO (+) | 0,5% (expresado en ácido) | | |
| 15 | 1,6-DI-N-(AMIDINO-2- BROMOFENOXI) HEXANO. (DIBROMOHEXAMIDINA) Y SUS SALES (COMPRENDIDO EL ISETIONATO) | 0,1% | | |
| 16 | TIOSALICILATO DE ETILMERCURIO SÓDICO (TIOMERSAL) | 0,007%(en Hg). En caso de mezcla con otras sales de mercurio autorizadas en esta Reglamentación, la concentración máxima de Hg permanece fijada en 0,007%. | Únicamente para productos de maquillaje y desmaquillaje de ojos. | Contiene tiosalicilato de etilmercurio sódico |
| 17 | FENILMERCURIO Y SUS SALES (COMPRENDIDO EL BORATO) | 0,007% (en Hg). En caso de mezcla con otras sales de mercurio autorizadas en esta Reglamentación, la concentración máxima de Hg permanece fijada en 0,007%. | Únicamente para productos de maquillaje y desmaquillaje de ojos. | Contiene compuestos fenilmercúricos |
| 18 | ÁCIDO UNDECILÉNICO Y SUS SALES (+) | 0,2% (ácido) | | |
| 19 | 5-AMINO-1,3-BIS-(2- ETIL-HEXIL)-5-METIL‑ PERHI‑ DROPIRIMIDINA (+) (HEXETIDINA) | 0,1% | | |
| 20 | 5-BROMO-5-NITRO-1,3 DIOXANO | 0,1% | – Únicamente te para productos aclarados. – Evitar la formación de nitrosaminas. | |
| 21 | 2-BROMO-2-NITRO-1,3 PROPANODIOL (BRONOPOL) | 0,1% | Evitar la formación de nitrosaminas. | |
| 22 | ALCOHOL 2,4- DICLOROBENCÍLICO (+) | 0,15%. | | |
| 23 | 3,4,4’‑ TRICLOROCARBANILI DA(+)(TRICLOCARBAN) | 0,2% | Criterios de pureza: 3-3’-4-4’-Tetracloroazobenceno benceno < ppm 3-3’-4-4’- Tetracloroazoxibenceno<1ppm. | |
| 24 | PARACLOROMETACRESOL(+) | 0,2% | Prohibido en productos destinados a ponerse en contacto con mucosas. | |
| 25 | 2,4,4’-TRICLORO-2’- HIDROXIDIFENILETER. (+) (TRICLOSÁN) | 0,3% | | |
| 26 | PARACLOROMETAXILENOL (+) | 0,5% | | |
| 27 | IMIDAZOLIDINILUREA (+) | 0,6% | | |
| 28 | POLIHEXAMETILENO BIGUANIDA (CLORHIDRATO DE) (+) | 0,3% | | |
| 29 | 2-FENOXIETANOL (+) | 1,0% | | |
| 30 | HEXAMETILENOTETRAMINA (+) (METENAMINA) | 0,15% | | |
| 31 | CLORURO DE 1-(3- CLOROALIL)-3,5,7‑ TRIAZA-1-AZONIA‑ ADAMANTANO | 0,2% | | |
| 32 | 1-IMIDAZOLIL-1-(4- CLOROFENOXI) 3,3‑ DIMETIL-2-BUTANONA (+) | 0,5% | | |
| 33 | DIMETILOL DIMETIL HIDANTOINA (+) | 0,6% | | |
| 34 | ALCOHOL BENCÍLICO (+) | 1,0% | | |
| 35 | 1-HIDROXI-4-METIL- 6(2,4,-4-TRIMETILPENTIL) 2- PIRIDÓN Y SU SAL DE MONOETANOLAMINA (+) | 1,0% 0,5% | – Para productos os aclarados. – Para otros productos. | |
| 36 | 1,2-DIBROMO-2,4- DICIANOBUTANO | 0,1% | No emplear en productos de protección solar con una concentración superior al 0,025%. | |
| 37 | 3,3’-DIBROMO-5,5’- DICLORO-2,2’‑ DIHIDROXIDIFENILMETANO (+) | 0,1% | | |
| 38 | ISOPROPILMETACRESOL | 0,1% | | |
| 39 | 5-CLORO-2-METIL-3,4- ISOTIAZOLONA- + 2- METIL-3,4- ISOTIAZOLONA + CLORURO DE MAGNESIO Y NITRATO DE MAGNESIO. | 0,0015% De una mezcla en la proporción 3:1 de 5‑cloro-2‑metil-3,4‑ isotiazolona y 2-metil‑ 3,4‑ isotiazolona. | | |
| 40 | 2-BENCIL-4- CLOROFENOL (CLOROFENO) | 0,2% | | |
| 41 | CLORACETAMIDA | 0,3% | | Contiene cloracetamida |
| 42 | BIS-(P‑ CLOROFENILDIGUANIDA)-1,6-HEXANO (+): ACETATO GLUCONATO Y CLORHIDRATO (CLORHEXIDINA) | 0,3% expresado en clorhexidina. | | |
| 43 | FENOXIPROPANOL | 1,0% | Únicamente para productos aclarados. | |
| 44 | ALQUIL (C12C22) TRIMETIL AMONIO, BROMURO DE, CLORURO DE (+) | 0,1% | | |
| 45 | 4,4-DIMETIL-1,3- OXAZOLIDINA | 0,1% | El pH del producto acabado no será inferior a 6. | |
| 46 | N-(HIDROXIMETIL) N-(1,3 DIHIDROXIMETIL-2,5‑ DIOXO-4‑ IMIDAZOLIDINIL) N’ (HIDROXIMETIL) UREA. | 0,5% | | |
| 47 | 1,6‑ DI(AMIDINOFENOXI)‑ N-HEXANO (HEXAMIDINA Y SUS SALES (INCLUIDO EL ISETIONATO Y EL P.HIDROXIBENZOATO) (+) | 0,1% | | |
| 48 | GLUTARALDEHÍDO (1,5-PENTANODIAL) | 0,1% | Prohibido en aerosoles (sprays) | Contiene glutaraldehído (cuando la concentración de glutaraldehído en el producto acabado sobrepase el 0,05%) |
| 49 | 7-ETILBICICLO OXAZOLIDINA | 0,3% | Prohibido en los productos de higiene bucal y en los productos destinados a las mucosas. | |
| 50 | 3-(P-CLOROFENOXI)- PROPAN-1,2 DIOL (CLORFENESINA) | 0,3% | | |
| 51 | HIDROXIMETILAMINACETATO DE SODIO (HIDROXIMETILGLICINATO DE SODIO) | 0,5% | | |
| 52 | CLORURO DE PLATA DEPOSITADO SOBRE DIÓXIDO DE TITANIO | 0,004% calculado como AgCl | 20% AgCl (p/p) sobre TIO2. Prohibido en los productos para niños menores de tres años en los productos de higiene bucal y en los productos destinados a ser aplicados alrededor de los ojos o en los labios. | |
| 53 | Cloruro de bencetonio | 0,1% | Sólo productos para aclarado | |
| 54 | Cloruro, bromuro y sacarinato de benzalconio (+). | 0,1% expresado en cloruro de benzalconio. | Evitar el contacto con los ojos. | |
Antes| Número de orden | Sustancias | Concentración máxima autorizada | Límites y exigencias | Condiciones de empleo y advertencias que deben figurar obligatoriamente en el etiquetado | Admitido hasta |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| a | b | c | d | e | f |
| 16 | ALQUIL (C8-C18) DIMETILBENCIL AMONIO, (+) (BENZALCONIO, CLORURO DE BROMURO DE, SACARINATO DE) | 0,1% | | | 30.6.98 |
| 21 | BENCILHEMIFORMAL | 0,03% | Únicamente para los productos destinados a ser aclarados después de su aplicación. | | 30.6.98 |
| 29 | 3-IODO-2 PROPINILBUTIL CARBAMATO | 0,1% | | | 30.6.98 |
Ahora| Número de orden | Sustancias | Concentración máxima autorizada | Límites y exigencias | Condiciones de empleo y advertencias que deben figurar obligatoriamente en el etiquetado | Admitido hasta |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| a | b | c | d | e | f |
| 16**(Suprimido)** | | | | | |
| 21 | BENCILHEMIFORMAL | 0,03% | Únicamente para los productos destinados a ser aclarados después de su aplicación. | | 30.6.99 |
| 29 | 3-yodo-2-propinil butilcarbamato (Butilcarbamato de yodopropinilo). | 0,05% | No usar para la higiene bucal ni en productos para los labios. | | 30.6.99 |
ANEXO VII▾
Antes| NÚMERO DE ORDEN | SUSTANCIAS | CONCENTRACIÓN MÁXIMA AUTORIZADA | LÍMITES Y EXIGENCIAS | CONDICIONES DE EMPLEO Y ADVERTENCIAS QUE DEBEN FIGURAR OBLIGATORIAMENTE EN EL ETIQUETADO |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| a | b | c | d | e |
| 1 | ÁCIDO 4-AMINOBENZOICO | 5% | | |
| 2 | SULFATO DE METILO Y DE N,N,N-TRIMETIL-4-[(2-OXO-3 BORMILIDEN)-METIL]‑ ANILINA | 6% | | |
| 3 | HOMOSALATO | 10% | | |
| 4 | OXIBENZONA | 10% | | Contiene oxibenzona(1) |
| 6 | ÁCIDO 2-FENIL-5‑BENCIMIDAZOL SULFÓNICO Y SUS SALES DE POTASIO, SODIO Y TRIETANOLAMINA | 8% (Expresado en ácido) | | |
| 7 | 3-3’-(1,4-FENILENO DIMETILIDINA) BIS [ÁCIDO 7,7 DIMETIL-2-OXO‑BICICLO(2,2,1) HEPTANO 1‑METANO SULFÓNICO] Y SUS SALES | 10% (Expresado en ácido) | | |
| 8 | 1-(4-TERT-BUTIL-FENIL)-3-(4-METOXIFENIL) PROPANO-1,3‑DIONA. | 5% | | |
| 9 | ÁCIDO (2-OXO-3‑BORNILIDENO)4‑ TOLUENSULFÓNICO Y SUS SALES | 6% (Expresado en ácido) | | |
| 10 | ÉSTER 2-ETILHEXÍLICO DEL ÁCIDO 2-CIANO-3,3- DIFENILACRÍLICO (OCTOCRILENO) | 10% (Expresado en ácido) | | |
| 11 | POLIMERO DE N-[(2 Y 4) -[(2‑ OXOBORN-3-ILIDEN)METIL] BENCIIL] ACRILAMIDA | 6% | | |
| 12 | Metoxicinamato de octilo | 10% | | |
Ahora| NÚMERO DE ORDEN | SUSTANCIAS | CONCENTRACIÓN MÁXIMA AUTORIZADA | LÍMITES Y EXIGENCIAS | CONDICIONES DE EMPLEO Y ADVERTENCIAS QUE DEBEN FIGURAR OBLIGATORIAMENTE EN EL ETIQUETADO |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| a | b | c | d | e |
| 1 | ÁCIDO 4-AMINOBENZOICO | 5% | | |
| 2 | SULFATO DE METILO Y DE N,N,N-TRIMETIL-4-[(2-OXO-3 BORMILIDEN)-METIL]‑ ANILINA | 6% | | |
| 3 | HOMOSALATO | 10% | | |
| 4 | OXIBENZONA | 10% | | Contiene oxibenzona(1) |
| 6 | ÁCIDO 2-FENIL-5‑BENCIMIDAZOL SULFÓNICO Y SUS SALES DE POTASIO, SODIO Y TRIETANOLAMINA | 8% (Expresado en ácido) | | |
| 7 | 3-3’-(1,4-FENILENO DIMETILIDINA) BIS [ÁCIDO 7,7 DIMETIL-2-OXO‑BICICLO(2,2,1) HEPTANO 1‑METANO SULFÓNICO] Y SUS SALES | 10% (Expresado en ácido) | | |
| 8 | 1-(4-TERT-BUTIL-FENIL)-3-(4-METOXIFENIL) PROPANO-1,3‑DIONA. | 5% | | |
| 9 | ÁCIDO (2-OXO-3‑BORNILIDENO)4‑ TOLUENSULFÓNICO Y SUS SALES | 6% (Expresado en ácido) | | |
| 10 | ÉSTER 2-ETILHEXÍLICO DEL ÁCIDO 2-CIANO-3,3- DIFENILACRÍLICO (OCTOCRILENO) | 10% (Expresado en ácido) | | |
| 11 | POLIMERO DE N-[(2 Y 4) -[(2‑ OXOBORN-3-ILIDEN)METIL] BENCIIL] ACRILAMIDA | 6% | | |
| 12 | Metoxicinamato de octilo | 10% | | |
| 13 | Etil-4-aminobenzoato etoxilado (PEG-25 PABA). | 10% | | |
| 14 | Isopentil-4-metoxicinamato (Isoamyl p-Methoxycinnamate). | 10% | | |
| 15 | 2,4,6-trianilino-p-carbo-2'-etilhexil-1'oxi)-1,3,5-triazina (Octyl Triazone). | 5% | | |
| 16 | Fenol,2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metil-6-(2-metil-3-(1,3.3,3-tetrametil-1-(trimetilsilil)oxi)-disiloxani)propilo) (Drometrizole Trisiloxane). | 15% | | |
| 17 | Benzoato de 4,4-((6-(((1,1-dimetiletil)amino)carboni)fenil)amino)1,3,5-triazina-2,4-dii)diimino)bis-,bis(2-etilhexilo). | 10% | | |
| 18 | 3-(4'-Metilbencilideno)-d-1 alcanfor(4-Methylbenzylidene Camphor). | 4% | | |
| 19 | 3-Bencilideno alcanfor (3-Benzylidene Camphor) | 2% | | |
| 20 | Salicilato de 2-etilhexilo (octyl-salicylate). | 5% | | |
Antes| Número de orden | Sustancias | Concentración máxima autorizada | Límites y exigencias | Condiciones de empleo y advertencias que deben figurar obligatoriamente en el etiquetado | Admitido hasta |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| a | b | c | d | e | f |
| 2 | ÁCIDO 4-AMINOBENZOICO ETOXILADO | 10% | | | 30.6.98 |
| 5 | DIMETILAMINO-4-BENZOATO DE 2-ETILHEXILO | 8% | | | 30.6.98 |
| 6 | SALICILATO DE 2-ETILHEXILO | 5% | | | 30.6.98 |
| 12 | 4-METOXICINAMATO DE AMILO (MEZCLA DE ISÓMEROS) | 10% | | | 30.6.98 |
| 13**(Suprimido)** | | | | | |
| 17 | SULISOBENZONA Y SULISOBENZONA SÓDICA | 5% (expresado en ácido) | | | 30.6.98 |
| 25 | 3-(4-METILBENCILIDEN-2-BORNANONA) | 6% | | | 30.6.98 |
| 26 | 3-BENCILIDEN-2-BORNANONA | 6% | | | 30.6.98 |
| 29 | SALICITATO DE 4-ISOPROPIL BENCILO | 4% | | | 30.6.98 |
| 32 | 2,4,6,-TRIANILINA-P-(CARBO-2´-ETILHEXILPOXI) 1,3, 5-TRIAZINA | 5% | | | 30.6.98 |
Ahora| Número de orden | Sustancias | Concentración máxima autorizada | Límites y exigencias | Condiciones de empleo y advertencias que deben figurar obligatoriamente en el etiquetado | Admitido hasta |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| a | b | c | d | e | f |
| 2**(Suprimido)** | | | | | |
| 5 | DIMETILAMINO-4-BENZOATO DE 2-ETILHEXILO | 8% | | | 30.6.99 |
| 6**(Suprimido)** | | | | | |
| 12**(Suprimido)** | | | | | |
| 13**(Suprimido)** | | | | | |
| 17 | SULISOBENZONA Y SULISOBENZONA SÓDICA | 5% (expresado en ácido) | | | 30.6.99 |
| 25**(Suprimido)** | | | | | |
| 26**(Suprimido)** | | | | | |
| 29 | SALICITATO DE 4-ISOPROPIL BENCILO | 4% | | | 30.6.99 |
| 32**(Suprimido)** | | | | | |