Real Decreto 1466/2009, de 18 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios

| **E 392 EXTRACTOS DE ROMERO** | | | --- | --- | | ESPECIFICACIONES GENERALES | | | **Sinónimos** | Extracto de hoja de romero (antioxidante) | | **Definición** | Los extractos de romero contienen varios componentes cuyas funciones antioxidantes han quedado demostradas. Estos componentes pertenecen principalmente a las clases de los ácidos fenólicos, los flavonoides y de los diterpenoides. Además de los componentes antioxidantes, los extractos pueden contener triterpenos y materias orgánicas disolventes extraíbles definidas específicamente en la especificación siguiente. | | EINECS | 283-291-9 | | Denominación química | Extracto de romero (*Rosmarinus officinalis*) | | **Descripción** | El antioxidante de extracto de hoja de romero se prepara mediante la extracción de hojas de*Rosmarinus officinalis*utilizando un sistema de disolventes autorizado para los alimentos. A continuación se desodorizan y se decoloran los extractos. Estos pueden estar normalizados. | | **Identificación** | | | Componentes antioxidantes de referencia: diterpenos fenólicos | Ácido carnósico (C20H28O4) y carnosol (C20H26O4) (que comprenden no menos del 90% de los diterpenos fenólicos totales) | | Sustancias volátiles de referencia fundamentales | Borneol, acetato de bornilo, alcanfor, 1,8-cineol, verbenona | | Densidad | > 0,25 g/ml | | Solubilidad | Insoluble en agua | | **Pureza** | | | Pérdida por desecación | < 5 % | | Arsénico | No más de 3 mg/kg | | Plomo | No más de 2 mg/kg | | 1.*Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas mediante extracción con acetona.* | | | **Descripción** | Los extractos de romero se producen a partir de hojas de romero desecadas mediante extracción con acetona, filtración, purificación y evaporación de disolventes, seguidas del secado y el tamizado para obtener polvo fino o líquido. | | **Identificación** | | | Contenido de componentes antioxidantes de referencia | ≥ 10 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y de carnosol | | Antioxidantes/sustancias volátiles- proporción | (% total p/p de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)* (*como porcentaje de las sustancias volátiles totales en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, “GC-MSD”) | | Disolventes residuales | Acetona: no más de 500 mg/kg | | 2.*Extractos de romero preparados por extracción de hojas de romero desecadas mediante dióxido de carbono supercrítico.* Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas, extraídos mediante dióxido de carbono supercrítico con una pequeña cantidad de etanol como solvente. | | | **Identificación** | | | Contenido de componentes antioxidantes de referencia | ≥ 13 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y de carnosol | | Antioxidantes/sustancias volátiles- proporción | (% total p/p de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)* (*como porcentaje de las sustancias volátiles totales en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, “GC-MSD”) | | Disolventes residuales | Etanol: no más del 2 % | | 3.*Extractos de romero preparados a partir de extracto etanólico de romero desodorizado.* Extractos de romero que se han preparado a partir de extracto etanólico de romero desodorizado. Los extractos puede seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o destilación molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverización. | | | **Identificación** | | | Contenido de componentes antioxidantes de referencia | ≥ 5 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y de carnosol | | Antioxidantes/sustancias volátiles- proporción | (% total p/p de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)* (*como porcentaje de las sustancias volátiles totales en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, “GC-MSD”) | | Disolventes residuales | Etanol: no más de 500 mg/kg | | 4.*Extractos de romero decolorados y desodorizados obtenidos mediante extracción en dos fases utilizando hexano y etanol.* Extractos de romero que se han preparado a partir de extracto etanólico de romero desodorizado, sometidos a extracción con hexano. Los extractos puede seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o destilación molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverización. | | | **Identificación** | | | Contenido de componentes antioxidantes de referencia | ≥ 5 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y de carnosol | | Antioxidantes/sustancias volátiles- proporción | (% total p/p de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)* (*como porcentaje de las sustancias volátiles totales en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, “GC-MSD”) | | Disolventes residuales | Hexano: No más de 25 mg/kg Etanol: No más de 500 mg/kg |

| **E 427 GOMA CASSIA** | | | --- | --- | | **Sinónimos** | | | **Definición** | La goma Cassia es el endospermo triturado y purificado de las semillas de Cassia tora y Cassia obtusifoli (Legumiosae) que contienen menos de un 0,05 % de Cassia occidentalis. Consiste mayoritariamente en polisacáridos de elvado peso molecular compuestos sobre todo de una cadena lineal de unidades de 1,4-β-D-manopiranosa con unidades enlazadas con 1,6-α-D-galactopiranosa. La proporción entre manosa y galactosa es de aproximadamente 5:1 En la fabricación se descascarillan y se desgerminan las semillas mediante un tratamiento térmico mecánico, seguido de la molienda y el cribado del endospermo. El endospermo triturado sigue purificándose mediante extracción con isopropanol. | | Determinación | No menos del 75 % de galactomanano | | **Descripción** | Polvo inodoro entre amarillo claro y color blanquecino | | **Identificación** | | | Solubilidad | Insoluble en etanol. Se dispersa bien en agua fría, formando una solución coloidal | | Formación de gel con borato | Se añade a una dispersión acuosa de la muestra una cantidad suficiente de solución de ensayo de borato sódico para elevar el pH por encima de 9, después de lo cual se forma el gel | | Formación de gel con goma xantana | Se pesan 1,5 g de la muestra y 1,5 g de goma xantana y se mezclan. Se añade a esta mezcla (removiendo rápidamente) en 300 ml de agua a 80 ºC en un vaso de precipitado de 400 ml. Se remueve hasta que se disuelva la mezcla y, una vez disuelta, se sigue removiendo durante treinta minutos mas (mientras se remueve, se mantiene una temperatura superior a 60 ºC). Cuando se para de remover, se deja enfriar la mezcla a temperatura ambiente durante al menos dos horas Una vez que la temperatura haya bajado de 40ºC, se forma un gel firme y viscoelástico, pero tal gel no se forma en una disolución de control al 1 % de goma Cassia o de goma xantana solas que se haya preparado de forma similar | | Viscosidad | Menos de 500 mPa.s (25 ºC, 2h, solución al 1%), lo que corresponde a un peso molecular medio de 200000-300000 D | | **Pureza** | | | Materias insolubles en agua | No más del 2 % | | pH | 5,5-8 (solución acuosa al 1%) | | Grasa bruta | No más del 1 % | | Proteínas | No más del 7 % | | Cenizas totales | No más del 1,2 % | | Perdida por desecación | No más del 12 % (5 h a 105 ºC). | | Total de antraquinonas | No más de 0,5 mg/kg (límite de detección) | | Residuos de disolventes | No más de 750 mg/kg de alcohol isopropílico | | Plomo | No más de 1 mg/kg | | **Criterios microbiológicos** | | | Recuento total en placa | No más de 5.000 unidades formadoras de colonias por gramo | | Levaduras y mohos | No más de 100 unidades formadoras de colonias por gramo | | *Salmonella spp.* | Ausencia en 25 g | | *E. coli* | Ausencia en 1 g |

| **E 1203 ALCOHOL POLIVINÍLICO** | | | --- | --- | | **Sinónimos** | Polímero del alcohol vinílico, PVOH | | **Definición** | El alcohol polivinílico es una resina sintética preparada mediante polimerización de acetato de vinilo seguida de una hidrólisis parcial del éster en presencia de un catalizador alcalino. Las características físicas del producto dependen del grado de polimerización y el grado de hidrólisis | | Denominación química | Homopolímero de etenol | | Fórmula química | (C2H3OR)n, donde R = H o COCH3 | | **Descripción** | Polvo granuloso, inodoro, insípido, traslúcido, blanco o de color crema | | **Identificación** | | | Solubilidad | Soluble en agua; escasamente soluble en etanol | | Reacción de precipitación | Se disuelven 0,25 g de la muestra en 5 ml de agua, calentándola, y se deja enfriar la disolución a temperatura ambiente. Al añadir 10 ml de etanol a esta disolución, se produce un precipitado blanco, turbio o floculento | | Reacción coloreada | Se disuelven 0,01 g de la muestra en 100 ml de agua, calentándola, y se deja enfriar la disolución a temperatura ambiente. Se forma un color azul cuando se añade (a una disolución de 5 ml) una gota de disolución de ensayo de yodo y unas pocas gotas de solución de ácido bórico Se disuelven 0,5 g de la muestra en 10 ml de agua, calentándola, y se deja enfriar a temperatura ambiente. Tras añadir una gota de solución de ensayo de yodo a 5 ml de disolución, se forma un color entre rojo oscuro y azul | | Viscosidad | Entre 4,8 y 5,8 mPa.s (solución al 4 % a 20 ºC), lo que corresponde a un peso molecular entre 26000-30000 D | | **Pureza** | | | Materia no hidrosoluble | No más del 0,1 % | | Índice de esterificación | Entre 125 y 153 mg de KOH/g | | Grado de hidrólisis | Entre 86,5 % y un 89,0 % | | Índice ácido | No más de 3,0 | | Residuos de disolventes | No más de un 1,0 % de metanol y de un 1,0 % de acetato de metilo | | pH | Entre 5,0 y 6,5 (solución al 4 %) | | Pérdida por desecación | No más del 5 % (105 ºC, 3 h) | | Residuo tras ignición | No más del 1,0 % | | Plomo | No más de 2,0 mg/kg |